Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý blister obsahuje 28 tabliet: 21 bielych aktívnych tabliet a 7 zelených placebo tabliet.

Dávkovacia schéma
1 biela tableta 1x denne prvých 21 dní,
1 zelená tableta 1x denne ďalších 7 dní.
V nasledujúci deň sa začne užívať nový blister (medzi blistrami nie je žiadne obdobie bez užívania tabliet).
Krvácanie z vysadenia obvykle začne 2.-3. deň po začatí užívania zelených placebo tabliet (posledný rad) a nemusí skončiť do začiatku užívania ďalšieho blistra.

Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať:
→ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie),
→ alebo 2.-5. deň cyklu. V tomto prípade sa má počas prvých 7 dní používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
Začiatok užívania pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie:
→ v 1. deň po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo deň po užití poslednej placebo tablety z predošlej ukončenej liečby

Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ deň po obvyklej prestávke v používaní krúžku/náplasti.

Prechod z metódy podávania samotného progestogénu

Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku je potrebné používať nehormonálnu metódu ochrany (bariérovú metódu).
Minitablety, minipilulky obsahujúce samotný progestogén:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň,
Implantát alebo vnútromaternicové teliesko:
→ prechod je možný v deň odstránenia (vyňatia),
Injekcie obsahujúce samotný progestogén:
→ prechod je možný v deň, keď sa má podať nasledujúca injekcia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie sa môže začať ihneď a nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo potrate v 2. trimestri.
Počas prvých 7 dní sa má používať aj metóda nehormonálnej antikoncepcie (bariérová metóda).
Ak už došlo k pohlavnému styku, pred začiatkom podávania lieku treba vylúčiť tehotenstvo alebo je potrebné počkať do 1.spontánnej menštruácie.

Vynechanie tabliet
Ak sa užitie tablety oneskorí o:
→ menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.
→ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2) alebo PIL (kapitola 3).

V prípade vracania alebo silnej hnačky počas prvých 4 hodín po podaní sa má riadiť pokynmi pri jednorazovom vynechaní dávky a je potrebné používať aj ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Dĺžka liečby
Antikoncepcia sa môže užívať tak dlho, ako sa vyžaduje a ak sa nevyskytli žiadne zdravotné riziká.
Viditeľné zlepšenie stavu akné sa zvyčajne prejaví najskôr po 3 mesiacoch a ďalšie zlepšenie sa hlásilo po 6 mesiacoch liečby. Pokračovanie v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať.

Ďalšie informácie sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Prvá tableta, ktorú treba užiť, je v ľavom hornom rohu a zodpovedá dňu v týždni, ktorým sa začína užívanie lieku (napr. “Po” ako pondelok). Zvyšok tabliet sa užíva postupne v smere šípky, až kým sa nespotrebuje celý blister.

Upozornenie

Ak žena počas užívania otehotnenie, antikoncepcia sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Prípravok sa neodporúča dojčiacim matkám, až kým neprestanú úplne dojčiť.
Ženy vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať iné antikoncepčné metódy.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných ochoreniach pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Prípravok nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie sa môže znížiť, ak žena zabudne užiť tabletu, v prípadoch vracania alebo hnačky (pozri časť 4.2.5),alebo súbežného užívania ďalších liekov. Odporúča sa používanie ďalšej metódy nehormonálnej antikoncepcie.
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Ženy s predispozíciou na vznik chloazmy, sa počas užívania majú vyhýbať slneniu a UV žiareniu.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) - znižuje účinok antikoncepcie.
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DIECYCLEN 0,03MG/2MG 3X28TBL

DIECYCLEN 0,03MG/2MG 3X28TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie