Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lekár zvolí najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa veku, váhy a dávky vychádzajúcej z povahy a závažnosti mykotickej infekcie.

DOSPELÍ

Kryptokokóza

→ Liečba kryptokokovej meningitídy
Nasycovacia dávka 400 mg 1x denne.
Nasledujúca dávka je 200-400 mg 1x denne.
Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg.
Zvyčajná dĺžka liečby je aspoň 6-8 týždňov.
→ Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
200 mg 1x denne.
Dĺžka liečby je pri dennej dávke 200 mg neobmedzená.

Kokcidioidomykóza
200-400 mg 1x denne.
Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg.
Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.

Invazívna kandidóza
Nasycovacia dávka: 800 mg 1x denne.
Nasledujúca dávka 400 mg 1x denne.
Všeobecne odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu je 2 týždne po 1. negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.

Liečba kandidózy slizníc

→ Orofaryngálna kandidóza
Nasycovacia dávka: 200-400 mg 1x denne.
Nasledujúca dávka: 100-200 mg 1x denne.
Dĺžka liečby: 7-21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
→ Ezofágová kandidóza
Nasycovacia dávka: 200-400 mg 1x denne.
Nasledujúca dávka: 100-200 mg 1x denne.
Dĺžka liečby je 14-30 dní (až kým ezofágová kandidóza nie je v remisii). Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
→ Kandidúria
200-400 mg 1x denne.
Dĺžka liečby je 7-21 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
→ Chronická atrofická kandidóza
50 mg 1x denne počas 14 dní.
→ Chronická mukokutánna kandidóza
50-100 mg 1x denne.
Dĺžka liečby je až do 28 dní. Dlhšie obdobie závisí tak od závažnosti infekcie, ako aj od základnej imunokompromitácie a infekcie.

Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna kandidóza, ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
100-200 mg 1x denne alebo 200 mg 3x za týždeň.
Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.

Genitálna kandidóza

→ Akútna vaginálna kandidóza a kandidová balantitída
150 mg (ako jednorazová dávka).
→ Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok)
150 mg každý 3. deň, celkovo 3 dávky (1., 4., a 7. deň).
Nasleduje udržiavacia dávka: 150 mg 1x týždenne.
Udržiavacia dávka sa podáva 6 mesiacov.

Dermatomykóza

→ Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, kandidové infekcie
150 mg 1x týždenne alebo 50 mg 1x denne.
Dĺžka liečby je 2-4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
→ Tinea versicolor
300-400 mg 1x týždenne, alebo
50 mg 1x denne 2-4 týždne.
→ Tinea unguium (onychomykóza)
150 mg 1x týždenne.
Liečba má pokračovať až dovtedy, kým infikovaný necht nie je nahradený novým (narastie nepoškodený necht). Rast nových nechtov na rukách trvá obvykle 3-6 mesiacov a na nohách 6-12 mesiacov. Rýchlosť rastu je veľmi individuálna a závisí od veku.

Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
200-400 mg 1x denne.
Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm³.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Maximálna denná dávka 400 mg sa nesmie prekročiť.
Dávkovanie podľa jednotlivých indikácii pre rôzne vekové kategórie u detí je uvedené v SPC (časť 4.2).
Liek vo forme kapsúl nie je prispôsobený pre používanie u dojčiat a malých detí.

Starší pacienti
Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri “Pacienti s poruchou funkcie obličiek“).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Pri opakovaných dávkach flukonazolu sa má podať úvodná dávka 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu.
Nasledujúca denná dávka (podľa indikácie) sa má upraviť podľa klírensu kretinínu (ml/min):
→ ClCr > 50: 100 % odporúčanej dávky.
→ ClCr ≤ 50 (bez hemodialýzy): 50 % odporúčanej dávky.
→ Hemodialýza: 100 % odporúčanej dávky po každej hemodialýze.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú vodou.

Upozornenie

Liek sa v štandardných dávkach a krátkodobej liečbe nemá používať v tehotenstve, ak to nie je zjavne nevyhnutné.
Liek vo vysokej dávke a/alebo v prípade dlhodobej liečby sa nemá používať počas tehotenstva s výnimkou život ohrozujúcich infekcií.
Po liečbe jednorazovou dávkou sa pred otehotnením odporúča obdobie na vyplavenie liečiva (wash-out) v trvaní 1 týždňa.
Pri dlhšie trvajúcej liečbe sa u žien v reprodukčnom veku má podľa potreby zvážiť antikoncepcia počas celého obdobia liečby a počas 1 týždňa po poslednej dávke.
Dojčenie sa neodporúča po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky; po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 150 mg možno v dojčení pokračovať.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať s opatrnosťou.
Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie, pacienti ale majú byť upozornení na možnosť výskytu závratov a epileptických záchvatov počas užívania lieku a má sa im odporučiť, aby v prípade ich výskytu neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DIFLUCAN CAP 1X150MG

DIFLUCAN CAP 1X150MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie