Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nimodipín 10 mg v 50 ml infúzneho intravenózneho roztoku.

Trvalá intravenózna infúzia
Na začiatku liečby po dobu 2 hodín sa podá 1 mg nimodipínu (5 ml infúzneho roztoku /hod. t.j. 15 µg/kg telesnej hmotnosti/hod.).
Pri dobrej znášanlivosti, ale hlavne ak nedôjde k výraznejšiemu zníženiu tlaku krvi, po 2 hodinách sa dávka zvyšuje na 2 mg nimodipínu (10 ml infúzneho roztoku/hod. t.j. 30 µg/kg telesnej hmotnosti/hod.).
U pacientov s telesnou hmotnosťou výrazne nižšou ako 70 kg alebo s nestabilným tlakom krvi sa odporúča začať liečbu s dávkou 0,5 mg nimodipínu (2,5 ml infúzneho roztoku/hod).

Profylaktické podávanie
Vnútrožilová liečba sa musí začať najneskôr na 4. deň po krvácaní a má trvať počas najväčšieho rizika vzniku spazmov, t.j. do 10.-14. dňa po subarachnoidálnom krvácaní.
Ak v priebehu preventívneho podávania infúzneho roztoku dôjde k chirurgickému ošetreniu ohniska krvácania, je potrebné v intravenóznej aplikácii roztoku pokračovať najmenej 5 dní po operácii.
Po ukončení infúznej liečby sa odporúča pokračovať v perorálnom podávaní nimodipínu v dávkach 6 x 60 mg v 4 hodinových intervaloch ďalších 7 dní.

Liečebné podávanie
Ak sa po subarachnoidálnom krvácaní aneuryzmálneho pôvodu objaví ischemicko-neurologické poškodenie zapríčinené spazmom ciev, je potrebné liečbu začať čo najskôr a pokračovať v nej najmenej 5 dní, maximálne až do 14 dní.
Následne sa odporúča perorálna aplikácia nimodipínu v dávke 6 x 60 mg v 4 hodinových intervaloch ďalších 7 dní.
Ak v priebehu liečebného podávania infúzneho roztoku dôjde k chirurgickému ošetreniu ohniska krvácania, je potrebné v intravenóznej aplikácii roztoku pokračovať najmenej 5 dní po operácii.

Intracisternálna instilácia
V priebehu chirurgického zákroku sa pripraví 20 ml riedeného roztoku pridaním 19 ml Ringerovho roztoku k 1 ml roztoku. Zriedený roztok sa musí použiť okamžite po nariedení.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva centrálne katétrom ako trvalá i.v. infúzia infúznou pumpou.
Je potrebné ho podávať pomocou trojstupňového (trojventilového) kohútika s roztokmi, ako sú 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov roztok s mliečnanom sodným, Ringerov roztok s mliečnanom sodným a magnéziom, roztoky dextránu 40 alebo HAES 6% poly-(O-2-hydroxyetyl) škrob v pomere 1:4 (Dilceren:ko-infúzia). Na ko-infúziu sú tiež vhodné roztoky manitolu, ľudského albumínu alebo krv. Podávanie infúzie má pokračovať i počas celkovej anestézie, chirurgického zákroku a angiografie.

Liek sa nesmie pridávať do infúznych tašiek alebo fliaš a nesmie sa miešať v roztoku s inými liekmi.

Nepiť počas liečby grapefruitový džús.

Upozornenie

V prípade, že sa musí infúzny roztok aplikovať počas tehotenstva, je potrebné zvážiť pomer rizika k prínosu liečby.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť nimodipínu u pacientov vo veku do 18 rokov.
U pacientov s ťažkou poruchou pečene (osobitne cirhóza) je nutné v závislosti od tlaku krvi dávku vhodné upraviť (znížiť) prípadne zvážiť prerušenie liečby.
Infúzny roztok sa nesmie pridávať do infúznych tašiek alebo fliaš a nesmie sa miešať v roztoku s inými liekmi.
Pacienti s hypotenziou vyžadujú osobitnú opatrnosť (systolický tlak krvi nižší ako 100 mg Hg).
Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov v prípade zvýšeného obsahu vody v mozgovom tkanive.
Počas liečby sa nesmie piť grapefruitový džús.
Liek obsahuje sodík.
Liek obsahuje 194,17 mg etanolu (alkohol) v 1 ml infúzneho roztoku, čo zodpovedá 1941,7 mg/10 ml (dávka lieku na hodinu). Množstvo alkoholu v 10 ml tohto lieku zodpovedá 48,5 ml piva alebo 19,4 ml vína. Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov. V prípade závislosti od alkoholu sa treba vopred poradiť so svojím lekárom. Je potrebné sledovať interakcie s liečivami inkompatibilnými s alkoholom.
Liek vplýva na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, z dôvodu možného vzniku závratu.
Liek obsahuje alkohol. Je ale nepravdepodobné, že bude mať vplyv na dospelých, dospievajúcich, ani bude mať pozorovateľný vplyv na deti. Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)

DILCEREN PRO INFUSIONE 1X

DILCEREN PRO INFUSIONE 1X

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie