Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka obsahuje triptorelín pamoát ekvivalentný 11,25 mg triptorelínu.

Rakovina prostaty
1 injekcia každé 3 mesiace.
Trvanie liečby androgénovou deprivačnou terapiou odporúčané medicínskymi usmerneniami pre pacientov s rakovinou prostaty T3 a T4 liečených rádioterapiu je 2-3 roky.
U pacientov bez chirurgickej kastrácie, s metastázujúcim karcinómom prostaty rezistentného na kastráciu, dostávajúcich triptorelín a vhodných na liečbu s inhibítormi biosyntézy androgénov, je potrebné pokračovať v liečbe s triptorelínom.

Endometrióza
1 injekcia každé 3 mesiace.
Liečba sa musí začať v prvých 5-tich dňoch menštruačného cyklu.
Trvanie liečby: aspoň 4 mesiace a najdlhšie 6 mesiacov.
Neodporúča sa začať 2. liečebnú kúru s triptorelínom alebo iným analógom GnRH.

Centrálna predčasná puberta (pred 8. rokom života u dievčat a pred 10. rokom u chlapcov)
1 injekcia každé 3 mesiace.
Liečba detí má byť pod celkovým dohľadom detského endokrinológa alebo pediatra so skúsenosťami v liečbe centrálnej predčasnej puberty.
Ukončenie liečby: približne vo veku fyziologickej puberty (u chlapcov s kostným vekom 13-14 rokov a u dievčat s kostným vekom viac ako 12 rokov).

Spôsob použitia

Injekčná susupenzia sa podáva intramuskulárne (do svalu).

Injekcia sa má podať okamžite po rekonštitúcii, aby sa zabránilo vyzrážaniu.
Je striktne nutné vyhýbať sa nechcenej intravaskulárnej injekcii.
Podanie musí prebiehať presne podľa návodu.
Akákoľvek neúplná injekcia, ktorá vedie k strate väčšieho objemu, ako zostáva bežne v injekčnej striekačke, sa musí zaznamenať. Miesto vpichu injekcie sa má pravidelne striedať.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára.
Liek sa nesmie podávať v tehotenstve a počas dojčenia.
Pred liečbou sa majú potenciálne plodné ženy dôkladne vyšetriť, aby sa vylúčilo tehotenstvo.
Nehormonálne metódy antikoncepcie sa majú používať po celú dobu liečby a až do obnovenia menštruácie.
U dievčat s predčasnou pubertou sa môže v prvom mesiaci liečby objaviť krvácanie z pošvy.
Liek môže spôsobiť zníženie denzity minerálov kostnej hmoty. Osobitná pozornosť je potrebná u pacientok s ďalšími rizikovými faktormi osteoporózy.
Starostlivé monitorovanie je indikované počas prvých týždňov liečby rakoviny prostaty, hlavne u pacientov trpiacich vertebrálnymi metastázami, pri riziku kompresie miechy a u pacientov s obštrukciou močových ciest.
Liečba formou androgénnej deprivácie môže predlžovať QT interval.
Ak sa objaví počas liečby depresívna nálada, je potrebné informovať lekára.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená tým, že u pacienta sa objaví závrat, spavosť a poruchy videnia ako možné nežiaduce účinky liečby alebo ako dôsledok základného ochorenia.
Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravená suspenzia použiť okamžite.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DIPHERELINE S.R. 11,25MG+2ML 1X1SET

DIPHERELINE S.R. 11,25MG+2ML 1X1SET

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie