Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Na intravenózne (vnútrožilové) podanie.
Infúzny koncentrát podáva pacientovi zdravotnícky pracovník vo forme infúzie trvajúcej, približne 1 hodinu, zvyčajne 1x za 3 týždne.

Podrobné pokyny na prípravu a podávanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Použitie docetaxelu sa má obmedziť na jednotky špecializované na podávanie cytotoxickej chemoterapie a má sa podávať len pod dohľadom onkológa kvalifikovaného na podávanie protinádorovej chemoterapie.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 2 mesiace po jej ukončení používať antikoncepčné opatrenia.
Muži musia počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať antikoncepčné opatrenia.
Liek má vplyv na mužskú plodnosť, pred liečbou sa odporúča vyhľadať odbornú pomoc ohľadom konzervácie spermií.
Liek sa nesmie podávať tehotným ženám, pokiaľ nie je jasne indikovaný.
Dojčenie sa musí počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť sa pri karcinóme nosohltanu u detí mladších ako 18 rokov nepotvrdila.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou pečene (pozri SPC, časti 4.2 a 4.4).
Ak sa vyskytne hnačka, bolestivé miesta v ústach, pocit zníženej citlivosti alebo pocit mravčenia, je potrebné informovať lekára.
Liek sa nemá súbežne používať so silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časť 4.5).
Množstvo alkoholu v tomto lieku a nežiaduce účinky tohto lieku môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, v prípade ich výskytu sa neodporúča viesť motorové vozidlá a neobsluhovať stroje.
Liek obsahuje 395 mg alkoholu (etanolu) v každom 1 ml, čo je potrebné vziať do úvahy pri osobách závislých od alkoholu, deťoch, tehotných a dojčiacich ženách, pacientoch s epilepsiou alebo ochorením pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Pri zaobchádzaní a príprave sa odporúča používať ochranné rukavice. Ak sa liek dostane do kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, má sa okamžite opláchnuť vodou, v prípade kože aj mydlom.
Infúzny roztok docetaxelu je supersaturovaný a preto môže po čase kryštalizovať. Ak sa vyskytnú kryštály, roztok sa nesmie použiť a má sa znehodnotiť.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Podmienky na uchovávanie zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
Pripravený roztok v infúznom vaku, uchovávaný pri teplote do 25 °C, sa má spotrebovať do 6 hodín vrátane jednej hodiny podávania intravenóznej infúzie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DOCETAXEL FSN 1X 1ML/ 20

DOCETAXEL FSN 1X 1ML/ 20

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie