Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1 ružová tableta denne počas 24 dní,
1 biela tableta denne počas 4 dní.
Ďalšie balenie sa začína užívať deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia.
Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. - 3. deň po začatí užívania bielych tabliet placeba a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

ZAČIATOK UŽÍVANIA

Bez predchádzajúceho používania HA (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať:
→ buď v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie),
→ alebo 2.-5. deň cyklu. V tomto prípade sa má počas prvých 7 dní používať spoľahlivá bariérová metóda antikoncepcie (napr. kondóm).

Zmena z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC)
Začiatok užívania:
→ najlepšie v nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (s účinnou látkou) predchádzajúcej COC,
→ najneskôr v deň po intervale bez užívania/po užívaní tabliet placeba predchádzajúcej COC.

Zmena z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti
Začiatok užívania:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia aplikácia.

Zmena z metódy obsahujúcej iba gestagén alebo z IUS
Počas prvých 7 dní užívania tohto lieku je potrebné používať navyše aj bariérovú metódu.
Tableta:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň.
Injekcia:
→ prechod je možný v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia injekcia.
Implantát alebo vnútromaternicový systém uvoľňujúci gestagén (IUS):
→ prechod je možný v deň odstránenia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode
Užívanie má začať medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne neskôr, má sa používať aj bariérová metóda počas prvých 7 dní.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, pred začatím používania lieku sa má vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na 1. menštruačné krvácanie.

VYNECHANIE TABLIET

Oneskorené užitie ružovej aktívnej tablety
Oneskorenie o:
→ menej ako 24 hodín: tableta sa musí užiť čo najskôr; ďalšia sa užije vo zvyčajnom čase.
→ viac ako 24 hodín: je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2), PIL (kapitola 3) alebo schémou v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 47.

Vracanie po užití ružovej aktívnej tablety
→ 3 – 4 hodiny po užití: nová (náhradná) tableta sa má užiť čo najskôr, podľa možnosti do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
→ viac ako 24 hodín po užití: má sa postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet, uvedeného v SPC (časť 4.2).

Zmena menštruácie na iný deň týždňa
Počet dní užívania placeba (biele neaktívne tablety) sa skráti o počet dní podľa želania.

Oddialenie krvácania z vysadenia
Pokračuje sa v užívaní tabliet z ďalšieho balenia bez toho, aby sa užívali biele placebo tablety zo súčasného balenia.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnakom čase, v poradí uvedenom na blistrovom balení, ak je potrebné s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa. Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak počas užívania dôjde k otehotneniu, užívanie sa musí ukončiť.
Liek sa neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví dieťa.
Ženy, ktoré chcú dojčiť, majú používať iné metódy antikoncepcie.
Liek je indikovaný až po 1. menštruácii.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať inú metódu antikoncepcie.
Liek nie je indikovaný ženám po menopauze.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE).
Liek nechráni pred infekciou vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými ochoreniami.
Ak krvácanie mimo dní užívania placeba trvá dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo začne po niekoľkých mesiacoch, je potrebné vyhľadať lekára.
Ak sa vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné vyhľadať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme (tzv. tehotenské škvrny) sa majú počas užívania vyhýbať slnečnému alebo UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.4).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

DROVELIS 3MG/14,2MG 84TBL

DROVELIS 3MG/14,2MG 84TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie