Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 20 mg levodopy a 5 mg monohydrátu karbidopy.

Celková denná dávka pozostáva z 3 individuálne nastavených dávok:
→rannej bolusovej dávky, kontinuálnej udržiavacej dávky a extra bolusových dávok podávaných počas približne 16 hodín.
V medicínsky odôvodnených prípadoch sa môže gél podávať až 24 hodín.

Dávkovanie sa u všetkých pacientov, vrátane starších, upravuje individuálne titráciou.

Ranná bolusová dávka
Má byť založená na pacientovom predchádzajúcom rannom príjme levodopy + objemu na naplnenie sondy.
Celková ranná dávka je zvyčajne 5 - 10 ml (100 - 200 mg levodopy).
Celková ranná dávka nemá presiahnuť 15 ml (300 mg levodopy).

Kontinuálna udržiavacia dávka
Udržiavacia dávka sa upravuje individuálne v krokoch po 2 mg/h (0,1 ml/h).
Dávka sa vypočíta na základe pacientovho predchádzajúceho denného príjmu levodopy.
Má sa udržať v rozsahu 1 - 10 ml/hodinu (20 - 200 mg levodopy/hodinu) a zvyčajne je 2 - 6 ml/hodinu (40 - 120 mg levodopy/hodinu).
Maximálna odporúčaná dávka je 200 ml (výnimočne môže byť potrebná vyššia dávka).
Ak sa ukončí podávanie ďalších liekov, dávka tohto lieku sa má upraviť.

Extra bolusové dávky
Podľa potreby, ak sa počas dňa objaví hypokinéza.
Nastavujú sa individuálne, zvyčajne v rozsahu 0,5 - 2,0 ml.
Vo výnimočných prípadoch môže byť potrebná aj vyššia dávka.
Ak potreba extra bolusovej dávky prekročí 5 dávok za deň, je nutné zvýšiť udržiavaciu dávku.

Po nastavení úvodnej dávky sa má robiť v priebehu niekoľkých týždňov jemné doladenie rannej bolusovej dávky, udržiavacej dávky a extra bolusových dávok.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Intestinálny gél sa nachádza v plastovej kazete pripojenej k pumpe.
Pumpa je pripojená k sonde (hadičke), ktorá je zavedená do tenkého čreva (priamo do dvanástnika (duodenum) alebo hornej časti lačníka (jejunum)) a dodáva malú dávku lieku v priebehu dňa.

V prípade zníženej schopnosti ovládania pumpy a sondy, alebo podozrenia/diagnostikovania demencie so zníženým prahom zmätenosti, má pacientovu pumpu obsluhovať ošetrujúci personál alebo opatrovateľ.

Niektorí pacienti nemusia dobre znášať užívanie gélu s jedlom bohatým na bielkoviny alebo krátko po ňom ‑ ako je mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy - je potrebné poradiť sa s lekárom.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Dojčenie je v priebehu liečby potrebné prerušiť.
Liek nie je indikovaný v pediatrickej populácii.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, bronchiálnou astmou, obličkovým, pečeňovým alebo endokrinným ochorením, peptickým vredom alebo kŕčmi v anamnéze.
Prejavy závažných duševných zmien alebo depresie so samovražednými sklonmi sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Prejavy patologického hráčstva, nadmerného jedenia alebo míňania peňazí, zvýšeného libida a hypersexuality je potrebné hlásiť lekárovi.
Pacienti majú pravidelne absolvovať vyšetrenie kože dermatológmi.
Liek môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Liek môže spôsobiť silný pocit ospalosti a epizódy náhleho spánku, preto je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek sa musí použiť do 24 hodín po vybratí z chladničky a nespotrebovanú časť znehodnotiť.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 - 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

DUODOPA INTESTINALNY GEL 7X100ML

DUODOPA INTESTINALNY GEL 7X100ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie