Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie sa určí prepočítaním denného príjmu levodopy na ekvivalenty levodopy (LE) a následným zvýšením, aby sa zohľadnilo 24-hodinové podávanie (pozri Začatie liečby).
Dávka sa má nastaviť na dosiahnutie optimálnej klinickej odpovede, čím sa maximalizuje funkčná „On“ perióda a minimalizuje sa počet a trvanie „Off“ epizód a “On“ epizód s obťažujúcou dyskinézou.

Maximálna odporúčaná denná dávka foslevodopy je 6000 mg (alebo 25 ml lieku denne, čo zodpovedá približne 4260 mg levodopy denne).

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva subkutánne počas 24 hodín (kontinuálne podávanie), pomocou infúznej pumpy špecificky na to určenej (dodáva sa samostatne) a vhodných komponentov.

Pred podaním sa liekovka má vybrať z chladničky a nechať 30 minút odstáť pri izbovej teplote mimo priameho slnečného žiarenia (nezohrievať napr. v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
Následne sa celý obsah injekčnej liekovky prenesie do injekčnej striekačky a tá sa vloží do infúznej pumpy. Roztok sa nemá riediť a injekčná striekačka sa nemá napĺňať iným roztokom.

Najvhodnejšie je podanie do brucha, vyhýbajúc sa oblasti s polomerom 5 cm od pupka.
Nemá sa podávať do oblastí, kde je miesto citlivé, podliate, začervenané alebo tvrdé na dotyk.

Infúzna súprava (kanyla) môže zostať na mieste až 3 dni, ak sa liek podáva nepretržite.
Minimálne každé 3 dni sa má miesto infúzie zmeniť a použiť nová infúzna súprava.
Nové miesta infúzie majú byť aspoň 2,5 cm od miest použitých počas predchádzajúcich 12 dní.

Pacienti vybraní na liečbu majú byť schopní pochopiť a používať aplikačný systém sami alebo s pomocou opatrovateľa a majú byť majú byť zaškolení o jeho správnom používaní.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9-15.

Upozornenie

Liek je je určený na použitie u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí už užívajú stabilnú dávku perorálnej levodopy.
Liek sa neodporúča v tehotenstve ani u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ prínosy pre matku neprevýšia potenciálne riziká pre plod.
Počas liečby liekom sa má prerušiť dojčenie.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s obličkovým a/alebo pečeňovým ochorením.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom so závažným kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, bronchiálnou astmou, endokrinným ochorením.
Prejavy závažných duševných zmien alebo depresie so samovražednými sklonmi sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Prejavy patologického hráčstva, nadmerného jedenia alebo míňania peňazí, zvýšeného libida a hypersexuality je potrebné hlásiť lekárovi.
Pacienti majú pravidelne absolvovať vyšetrenie kože dermatológmi.
Liek môže spôsobiť silný pocit ospalosti a epizódy náhleho spánku, preto je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Náhle alebo postupné zhoršovanie bradykinézy môže poukazovať na nepriechodnosť v prístroji z akéhokoľvek dôvodu a je potrebné prešetriť ju.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek môže uchovávať pri izbovej teplote do maximálne 30 °C počas 1 obdobia do 28 dní. Nevracať späť do chladničky.
Liek sa má po prenesení obsahu injekčnej liekovky do injekčnej striekačky podať do 24 hodín.
Liek obsahuje vysoký obsah sodíka, čo treba zvážiť najmä u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

DUODOPA SC 240MG/ML + 12MG/ML SOL INF 7X10ML

DUODOPA SC 240MG/ML + 12MG/ML SOL INF 7X10ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie