Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná dávka: 1 kapsula (0,5 mg/0,4 mg) 1x denne.

Ak je to vhodné:
→ liek možno použiť namiesto súbežného užívania dutasteridu a tamsulozíniumchloridu.
→ možno prejsť priamo z monoterapie dutasteridom alebo tamsulozínium-chloridom na tento liek.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehĺtať celé (nežuvať, neotvárať) približne 30 minút po jedle v rovnakom čase každý deň a zapiť vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u žien.
Ak pacientova partnerka je alebo môže byť tehotná, odporúča sa zabrániť expozícii partnerky spermiám použitím prezervatívu.
Liek môže znížiť mužskú plodnosť.
Liek je kontraindikovaný u detí do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrne u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší než 10 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na sóju, arašidy.
Liečba sa neodporúča začínať u pacientov s naplánovanou operáciou sivého zákalu.
Liečba sa môže na nejaký čas (1‑2 týždne) pred operáciou sivého zákalu prerušiť.
Pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby sa musí vykonať palpačné vyšetrenie konečníka a ďalšie vyšetrenia na rakovinu prostaty alebo iných stavov.
Liek ovplyvňuje krvný test na PSA (prostatický špecifický antigén), ktorý sa môže použiť na zistenie nádoru prostaty.
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek však môže vyvolať závraty súvisiace s ortostatickou hypotenziou, čo môže ovplyvniť vykonávanie týchto činností.
Ženy, deti a dospievajúci musia vyhnúť kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom.
Čas použiteľnosti lieku po 1. otvorení fľaštičky je 90 dní.
Liek obsahuje propylénglykol a lecitín (môže obsahovať sójový olej).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Dutasterid/Tamsulozín FMK

Dutasterid/Tamsulozín FMK

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie