Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Hypertenzná kríza, závažná alebo veľmi závažná forma hypertenzie, refraktérna hypertenzia
i.v. injekcia: 10-50 mg urapidilu sa podá pomaly i.v. za súčasného monitorovania krvného tlaku. V závislosti od reakcie je možné aplikáciu zopakovať.
i.v. infúzia: 250 mg urapidilu sa pridá do 500 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy).
kontinuálna infúzia pomocou perfúzora: 100 mg urapidilu sa pridá do 50 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy). Maximálna odporúčaná rýchlosť infúzie z perfúzora je 4 mg urapidilu/ml infúzneho roztoku. Odkvapkávacia rýchlosť závisí od individuálnej hodnoty výšky krvného tlaku.

Maximálna odporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie je 2 mg/min (1 ml/min). Ak je zníženie krvného tlaku dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.
Rýchlosť podania má byť 9 mg/h, čo zodpovedá 250 mg urapidilu v 500 ml infúzneho roztoku (1 mg=44 kvapiek= 2,2 ml).
Pri liečbe hypertenznej krízy sa má dávka nastaviť takým spôsobom, aby pokles krvného tlaku nebol vyšší ako 25 % pôvodnej hodnoty 1 hodinu po začatí liečby.

Kontrolovaná hypotenzia počas náhleho vzostupu krvného tlaku počas, a/alebo po chirurgickom zákroku
Kontinuálna infúzia perfúzorom alebo infúznou aplikáciou sa používa na udržiavanie požadovaného krvného tlaku dosiahnutého injekčnou aplikáciou.

Úvodná liečba
i.v. injekcia: 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku) sa podá počas 20 sekúnd. Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou. Ak zníženie krvného tlaku nie je dostatočné po 5 minútach, aplikáciu treba zopakovať (1 ampulka 25 mg urapidilu sa podá počas 20 sekúnd).
Ak dostatočné zníženie krvného tlaku nastane po 2 minútach, aplikuje sa udržiavacia dávka. Ak k dostatočnému zníženiu krvného tlaku nedôjde po 5 minútach, podá sa 50 mg urapidilu (10 ml injekčného roztoku) počas 20 sekúnd. Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.

i.v. infúzia (stabilizácia krvného tlaku): inicializačná rýchlosť infúzie má byť maximálne 6 mg/1-2 min, následne znižovať.
infúzia: 250 mg urapidilu sa pridá do 500 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy)
perfúzor: 100 mg urapidilu sa pridá do 50 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy). Prietoková rýchlosť pri aplikácii perfúzorom má byť 6 mg/min (264 kvapiek: 3 ml/min).

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Môže byť potrebné znížiť dávku urapidilu.

Starší pacienti
LIek sa má používať s opatrnosťou a majú sa podávať nižšie počiatočné dávky vzhľadom na časté zmeny citlivosti starších pacientov na liečbu tohto typu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Maximálna dĺžka i.v. liečby urapidilom je 7 dní.

Spôsob použitia

Roztok sa podáva pacientovi v ľahu (do chrbta), formou intravenóznej injekcie alebo infúzie, pacientovi. Injekčné podanie možno kombinovať s následnou infúziou.

Upozornenie

Počas liečby sa má monitorovať tlak krvi a ďalšie vitálne funkcie.
U žien v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú účinnú antikoncepciu sa použitie urapidilu neodporúča.
Použitie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene liečby a v kombinácii s alkoholom).
Liek sa nesmie miešať s alkalickými injekčnými a infúznymi roztokmi. Vzhľadom na kyslé pH injekčného roztoku môže dochádzať k vzniku zákalu alebo vyzrážaniu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EBRANTIL INJ 25MG 5X5ML

EBRANTIL INJ 25MG 5X5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie