Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne.
Liečba má u pacientov s NVAF pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentného DVT a PE (VTE)
Odporúčaná dávka je 60 mg 1x denne po začiatočnom podávaní parenterálneho antikoagulancia po dobu najmenej 5 dní.
Dĺžka trvania liečby ma byť individuálne nastavená po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania.
Krátke trvanie liečby (najmenej 3 mesiace) má byť založené na prechodných rizikových faktoroch (napr. nedávny chirurgický zákrok, úraz, imobilizácia) a dlhšie trvanie by malo byť založené na trvalých rizikových faktoroch alebo idiopatickej DVT alebo PE.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa ideálne s vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Ak má pacient problémy s prehltnutím celej tablety, tableta sa môže rozdrviť a zmiešať s vodou/jablkovým pyré tesne pred užitím.
Lekár môže tiež podať tabletu rozdrvenú v malom množstve vody (60 ml) pomocou hadičky zavedenej cez nos (nazogastrickej sondy) alebo hadičky zavedenej do žalúdka (gastrickej výživovej sondy). Používa sa sonda vyrobená zo silikónového, PVC alebo polyuretánového materiálu (rozmery 8 FR alebo väčšie a dĺžka do 125 cm), ktorá sa potom po podaní suspenzie z tabliet musí prepláchnuť vodou (60 ml).
Suspenzia z rozdrvených tabliet sa musí podať v priebehu 4 hodín po príprave.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú počas liečby vyhnúť otehotneniu.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov pri súbežnom užívaní s kyselinou acetylsalicylovou.
Liek sa neodporúča pacientom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (CrCl < 15 ml/min) alebo u dialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný v prípadoch aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktorý predstavuje významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov ALT alebo AST > 2 x ULN alebo s celkovým bilirubínom ≥ 1,5 x ULN.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania.
Liek sa nemá podávať súčasne s inými antikoagulanciami.
Liek sa má vysadiť čo najskôr a aspoň 24 hodín pred chirurgickým alebo iným výkonom (SPC, časť 4.4).
Chronické užívanie NSAID a tohoto lieku sa neodporúča.
Liek predlžuje štandardné testy zrážanlivosti ako je protrombínový čas, INR a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas.
Liek má byť používaný s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi P-gp, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Edoxaban Sandoz 60 mg

Edoxaban Sandoz 60 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie