Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lieková forma orodispergovateľné tablety:
→ uprednostňuje sa u pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním alebo v situáciách, keď nie sú dostupné tekutiny,
→ môže sa používať ako alternatíva escitalopramu filmom obalených tabliet (má rovnaké dávkovanie a frekvenciu podávania)

DOSPELÍ

Veľké depresívne epizódy
Zvyčajná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok sa zvyčajne dosiahne po 2 – 4 týždňoch.
Po vymiznutí príznakov sa má v liečbe pokračovať aspoň 6 mesiacov (na stabilizáciu odpovede).

Panická porucha s/bez agorafóbie
Začiatočná dávka: 5 mg denne v 1. týždni liečby
Potom sa dávka zvýši na 10 mg denne alebo až na maximum 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch.
Liečba trvá niekoľko mesiacov.

Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže znížiť na 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Na dosiahnutie zmiernenia príznakov sú zvyčajne potrebné 2‑4 týždne.
Na stabilizovanie odpovede na liečbu sa odporúča 12-týždňová liečba.

Generalizovaná úzkostná porucha
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximum 20 mg denne.
Prínosy liečby a dávku treba pravidelne prehodnocovať

Obsedantne-kompulzívna porucha
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Liečba má trvať dostatočne dlhú dobu, aby sa zabezpečilo vymiznutie príznakov.
Prínosy liečby a dávku treba pravidelne prehodnocovať.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti (> 65 rokov)
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
→ Mierna alebo stredne závažná porucha:
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov. Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.
→ Závažná porucha:
Odporúča sa mimoriadne starostlivá titrácia dávky.

Pacienti so slabým metabolizmom CYP2C19
Začiatočná dávka: 5 mg denne počas prvých 2 týždňov.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg denne.

O liečbe rozhoduje lekár.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu ukončeniu liečby. Pri ukončovaní liečby sa majú dávky postupne znižovať počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov (minimálne počas 1 alebo 2 týždňov).

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa užíva 1x denne, bez jedla. Po vybratí z obalu sa okamžite položí do prázdnych úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a môže sa prehltnúť s vodou alebo bez vody.

Tableta nemá deliacu ryhu a nemôže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Tablety sú krehké, preto sa nesmú pretláčať cez fóliu v blistri a chytať mokrými rukami (riziko rozlámania).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Na začiatku liečby sa môžu zvýrazniť príznaky úzkosti, čo zvyčajne vymizne v priebehu 2 týždňov liečby.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Ak matka užívala liek počas tehotenstva (hlavne v 3. trimestri), má sa vyhýbať náhlemu prerušeniu liečby a sledovať novorodenca.
Dojčiacim ženám sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Liek môže mať reverzibilný vplyv na kvalitu spermií.
Liek sa za normálnych okolností nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Účinnosť lieku sa neskúmala u starších ľudí so sociálnou úzkostnou poruchou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene/obličiek (CL_CR pod 30 ml/min).
Liek nemajú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví samovražedné správanie a nezvyčajné zmeny v správaní.
Liečba môže ovplyvniť glykemickú kontrolu u pacientov s diabetom.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT interval v závislosti od dávky.
Liek môže často vyvolať sexuálne poruchy (napr. oneskorená ejakulácia, ťažkosti s erekciou, znížené libido u žien).
Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým pacient nevie, ako na neho liek pôsobí.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov.
Liek sa neodporúča užívať s alkoholom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELICEA Q-TAB 10MG 28TBL ORO

ELICEA Q-TAB 10MG 28TBL ORO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie