Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka: 5 mg 2x denne.
Odporúčaná dávka 2,5 mg 2x denne je pre pacientov spĺňajúcich aspoň 2 charakteristiky z nasledovných: vek ≥ 80 rokov, telesná hmotnosť ≤ 60 kg, sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba je dlhodobá.

Liečba hlbokej venóznej trombózy (DVT), pľúcnej embólie (PE)
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa → 5 mg 2x denne.
Krátke trvanie liečby (min 3 mesiace) sa má zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 5 mg 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

Pacienti podstupujúci kardioverziu
→ Pacienti, začínajúci s liečbou apixabánom:
5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).

→ Ak je kardioverzia nutná pred tým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa 10 mg nasycovacia dávka a po nej 5 mg 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na 5 mg nasycovaciu dávku, po ktorej nasleduje 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

DETI od 35 kg (po úvodnom parenterálnom antikoagulanciu)

Liečba VTE a prevencia rekurentného VTE
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa → 5 mg 2x denne.
Trvanie celej liečby musí byť stanovené individuálne po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a postup pri zmene liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v 5 % roztoku glukózy vo vode a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode, jablčnom džúse a jablčnom pyré do 4 hodín.

Pokyny na rozdrvenie tabliet sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg (pre túto skupinu je vhodná iná lieková forma napr. granulát v kapsulách na otváranie a obalený granulát vo vreckách).
Liek sa neodporúča u novorodencov a u detí vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov na iné indikácie ako je liečba VTE a prevencia rekurentného VTE.
Liek sa nemá podávať u detí s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre A alebo B).
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami so stredným alebo vysokým rizikom krvácania. Pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania sa má liek vysadiť najmenej 24 hodín.
Nízka telesná hmotnosť u dospelých (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELIQUIS 5 MG 168 TBL

ELIQUIS 5 MG 168 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie