Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľkosť dávky
10 µg dávka očkovacej látky (v 0,5 ml suspenzii) je určená na použitie u osôb vo veku do 15 rokov vrátane, vrátane novorodencov.

Pacienti do 15 rokov vrátane
Dve základné imunizačné schémy:
Schéma 0-1-6 mesiacov poskytuje ochranu v 7. mesiaci.
Zrýchlená schéma v 0-1-2 mesiacoch. Štvrtá dávka sa podáva po 12 mesiacoch, aby sa zabezpečila dlhodobá ochrana. U detí umožní táto schéma súčasné očkovanie proti hepatitíde B s ďalšími detskými očkovacími látkami.

Novorodenci narodení matkám, ktoré sú nosičmi HBV:
Očkovanie novorodencov očkovacou látkou (10 µg) sa má začať bezprostredne po narodení a postupuje sa podľa 2 imunizačných schém.
Môže sa použiť buď schéma 0-1-2-12 mesiacov, alebo schéma 0-1-6 mesiacov; Prvá schéma však poskytuje rýchlejšiu imunitnú odpoveď.

Pokiaľ sú dostupné imunoglobulíny proti hepatitíde B (HBIg), majú sa ENGERIX-B a HBIg podať súčasne, ale do rôznych miest vpichu, pretože sa tým môže zvýšiť ochrana.

Posilňovacia dávka

U niektorých kategórií osôb alebo pacientov obzvlášť vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa má zvážiť preventívny prístup, aby sa zabezpečilo, že titre anti-HBs protilátok zostanú nad akceptovanou ochrannou hladinou 10 mIU/ml.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa aplikuje intramuskulárne do deltoidnej oblasti u detí alebo do anterolaterálnej časti stehna u novorodencov, dojčiat a malých detí.
Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
Pred použitím treba očkovaciu látku dôkladne pretrepať, aby vznikla mierne opalescenčná, biela suspenzia.

Návod spolu s obrázkami pre naplnenú injekčnú striekačku nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Očkovacia látka sa má počas tehotenstva používať len v prípade jednoznačnej potreby, a keď možné prínosy prevyšujú možné riziká pre plod.
Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o použití očkovacej látky u dojčiacich žien.
Nesmie sa miešať s inými liekmi.
Infekcia HIV sa nepovažuje za kontraindikáciu očkovania proti hepatitíde B.
Prítomnosť miernej infekcie nie je kontraindikáciou.
Očkovanie osôb, ktoré trpia febrilnými kŕčmi sa musí odložiť.
Uchovávať v chladničke (2°C - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ENGERIX-B 10RG(DOS.PAEDIA .

ENGERIX-B 10RG(DOS.PAEDIA .

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie