Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Kompenzované ochorenie pečene
→ pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi: 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla.
→ pacienti refraktérni na lamivudín: 1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle).

Dekompenzované ochorenie pečene
Odporúčaná dávka: 1 mg 1x denne na prázdny žalúdok (viac ako 2 hodiny pred jedlom a viac ako 2 hodiny po jedle).

DETI OD 2 ROKOV

Hmotnosť od 32,6 kg: 0,5 mg 1x denne, s jedlom alebo bez jedla.
U pacientov s hmotnosťou menej ako 32,6 kg sa má používať perorálny roztok.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Pre dávky < 0,5 mg sa odporúča perorálny roztok.
V dňoch hemodialýzy sa liek podáva po hemodialýze.
CAPD = kontinuálna ambulantná peritoneálna dialýza

Pacienti bez predchádzajúcej liečby nukleozidmi
CrCl 30 - 49 ml/min: 0,25 mg 1x denne alebo 0,5 mg každých 48 hodín
CrCl 10 - 29 ml/min: 0,15 mg 1x denne alebo 0,5 mg každých 72 hodín
CrCl < 10, hemodialýza alebo CAPD: 0,05 mg 1x denne alebo 0,5 mg každých 5-7 dní

Pacienti refraktérni na lamivudín alebo s dekompenzovaným ochorením pečene
CrCl 30 - 49 ml/min: 0,5 mg 1x denne
CrCl 10 - 29 ml/min: 0,3 mg 1x denne alebo 0,5 mg každých 48 hodín
CrCl < 10, hemodialýza alebo CAPD: 0,1 mg 1x denne alebo 0,5 mg každých 72 hodín

Pokyny pre trvanie liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2). O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Vzťah k jedlu závisí od typu ochorenia pečene.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej infekcie hepatitídy B.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Liek sa má u pediatrických pacientov s východiskovými hodnotami HBV DNA ≥ 8,0 log₁₀ IU/ml používať iba, ak potenciálny prínos prevýši možné riziko.
Liečba sa neodporúča prerušiť u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou.
Ak sa u pacienta objaví nevoľnosť, vracanie alebo bolesť žalúdka, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Pacienti majú dodržiavať príslušné preventívne opatrenia, aby sa znížilo riziko prenosu HBV.
Liek môže často vyvolať závrat, únavu a ospalosť, čo môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ENTECAVIR XAN 0,5MG 30TBL

ENTECAVIR XAN 0,5MG 30TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie