Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Aktívna Crohnova choroba
Dávka sa má upraviť podľa aktivity ochorenia. Odporúčaná denná dávka pri aktívnom ochorení je 3 kapsuly (9 mg) počas 8 týždňov. Plný účinok lieku sa obyčajne dosiahne po 2-4 týždňoch liečby.

Remisia ochorenia
Odporúčané dávkovanie je 2 kapsuly (6 mg).

Zmena liečby z prednizolónu na budezonid u pacientov liečených steroidmi
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (6 mg), podávaná 1x denne. Po začatí liečby budezonidom sa má dávka prednizolónu postupne znižovať.

Aktívna mikroskopická kolitída
Odporúčaná dávka je 3 kapsuly (9 mg) 1x denne.

Udržanie remisie mikroskopickej kolitídy
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (6 mg) 1x denne, u stabilných asymptomatických pacientov je to 1 kapsula (3 mg) 1x denne.

Deti staršie ako 8 rokov (vrátane) s hmotnosťou nad 25 kg

Aktívna Crohnova choroba
Odporúčaná denná dávka pri ľahkom až stredne ťažkom stupni aktívneho ochorenia je 3 kapsuly (9 mg) počas 8 týždňov.
Plný účinok lieku sa obyčajne dosiahne po 2-4 týždňoch liečby.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Porušená funkcia pečene zvyšuje systémovú biologickú dostupnosť budezonidu. Počas stresových situácií, horúčky a zvýšenej záťaže môže byť potrebné zvýšiť dávku lieku alebo pridať do liečby systémové glukokortikoidy.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba sa nemá ukončiť náhle, dávky je potrebné postupne znižovať. Počas znižovania dávky lieku sa môžu u niektorých pacientov objaviť nešpecifické ťažkosti, ako napr. bolesti svalov a kĺbov.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú ráno, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nepiť grapefruitový džús.
Ak má pacient ťažkosti pri prehĺtaní, je možné kapsulu otvoriť a obsah prehltnúť po zmiešaní s polievkovou lyžicou jablčnej šťavy. Obsah kapsúl sa nesmie drviť ani žuvať.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu a potenciálneho rizika liečby.
Pri dojčení je potrebné dôkladné zváženie prínosu a potenciálneho rizika liečby.
U detí nie sú skúsenosti s podávaním lieku po dobu dlhšiu ako 12 týždňov.
Zvýšená opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov, u ktorých ešte nebol ukončený rast. Odporúča sa meranie výšky u detí a dospievajúcich.
Počas liečby môže byť u diabetikov potrebné podávať vyššie dávky inzulínu.
U pacientov s infekčnými ochoreniami sa vyžaduje sa mimoriadna pozornosť a liečba má byť kauzálna.
Je vhodné obmedziť riziko expozície u pacientov, ktorí neprekonali ovčie kiahne alebo osýpky, alebo majú nedostatočnú obranyschopnosť.
Ak je u pacienta je indikovaný chirurgický výkon, alebo je pacient vystavený inej stresovej situácii, odporúča sa dodatočné systémové podanie glukokortikosteroidov.
Ak je liek podávaný dlhodobo v nadmerných dávkach, môžu sa prejaviť systémové účinky glukokortikosteroidov, ako sú hyperkorticizmus a adrenálna supresia.
Ak sa objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin.
Počas liečby sa nemá konzumovať grapefruit a grapefruitovú šťavu.
Liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ENTOCORT 50X3MG

ENTOCORT 50X3MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie