Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ulcerózna kolitída
Odporúčaný režim: 300 mg v 0., 2. a 6. týždeň a potom každých 8 týždňov.
Pacienti so zníženou odpoveďou: môže sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávkovania na 300 mg každé 4 týždne.
Ukončenie liečby: zvážiť, ak sa do 10. týždňa neprejaví žiadny prínos.

Crohnova choroba
Odporúčaný režim: 300 mg v 0., 2. a 6. týždeň a potom každých 8 týždňov.
Pacienti bez odpovede: jednorazová dávka v 10. týždni môže byť prínosná.
Pacienti so zníženou odpoveďou: môže sa zvážiť zvýšenie dávkovania na 300 mg každé 4 týždne.
Ukončenie liečby: zvážiť, ak sa do 14. týždňa neprejaví žiadny prínos.

Pouchitída
Odporúčaný režim: 300 mg v 0., 2. a 6. týždeň a potom každých 8 týždňov.
Liečba sa má začať paralelne so štandardnou antibiotickou liečbou (napr. ciprofloxacín).
Ukončenie liečby: zvážiť, ak sa do 14. týždňa neprejaví žiadny prínos.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa po rekonštitúcii a nariedení podáva ako intravenózna infúzia počas 30 minút.

Pri prvých 2 infúziách je pacient sledovaný počas infúzie a približne 2 hodiny po jej ukončení.
V prípade všetkých ďalších infúzií (po prvých 2) je pacient sledovaný počas infúzie a približne 1 hodinu po jej ukončení.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom odborných zdravotníckych pracovníkov so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou chorôb, na ktoré je liek indikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať primeranú antikoncepciu počas liečby a aspoň 18 týždňov od poslednej liečby.
Lieku sa počas tehotenstva odporúča vyhnúť, ak prínos jasne neprevažuje nad akýmkoľvek rizikom pre matku aj plod.
Pri používaní lieku u dojčiacich žien sa má zvážiť prínos liečby pre matku a možné riziko pre dojča.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 0 do 17 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi, závažnými infekciami, až kým sa tieto infekcie nezvládnu.
Pred začatím liečby sa majú u všetkých pacientov aktualizovať všetky imunizácie v súlade s platnými imunizačnými smernicami.
Počas liečby sa majú živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, používať opatrne.
Liek má len malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; u malého počtu pacientov boli hlásené závraty.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C), v pôvodnom obale chránená pred svetlom.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ENTYVIO 300 IFO 1X

ENTYVIO 300 IFO 1X

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie