Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie pre monoterapiu (vo veku od 16 rokov) a doplnkovú liečbu je rovnaké tak, ako je to uvedené nižšie.

VŠETKY INDIKÁCIE

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov s hmotnosťou od 50 kg
Úvodná dávka: 500 mg 2x denne
Alternatívna úvodná dávka: 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch zvýši na 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka: 1500 mg 2x denne.

Dospievajúci (12 až 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg a deti od 1 mesiaca
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.

Dávkovanie u detí a dospievajúcich sa určuje na základe veku a hmotnosti.
→ Hmotnosť 25 kg:
Úvodná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne
→ Hmotnosť 50 kg a viac:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých pri všetkých indikáciách.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať nedostatočnosť obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Ukončenie liečby
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
→ Dospelí a dospievajúci (nad 50 kg):
dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
→ Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
→ Dojčatá pod 6 mesiacov:
zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Laxatívum makrogol sa nemá užívať 1 hodinu pred a po užití tohto lieku.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má zanedbateľný alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EPILETAM 500 MG 120 TBL

EPILETAM 500 MG 120 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie