Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľúc:
Odporúčaná denná dávka lieku je 150 mg 1x denne.

Pacienti s karcinómom pankreasu:
Odporúčaná denná dávka lieku je 100 mg v kombinácii s gemcitabínom (pozri indikáciu karcinómu pankreasu v SPC gemcitabínu).
U pacientov, u ktorých nevznikne vyrážka v priebehu prvých 4 - 8 týždňov liečby, sa má pokračovanie v liečbe prehodnotiť.

Ak je nevyhnutné upraviť dávkovanie, dávka sa má postupne znižovať o 50 mg (pozri SPC, časť 4.4). Tento liek nie je dostupný v silách 25 mg a 50 mg. Na toto dávkovanie sa má použiť iný liek dostupný na trhu.

Porucha funkcie pečene
Pri výskyte závažných nežiaducich reakcií sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.

Pri súbežnom podávaní substrátov a modulátorov CYP3A4 môže byť potrebná úprava dávky.
Silné induktory CYP3A4 môžu znížiť účinnosť erlotinibu, zatiaľ čo silné inhibítory CYP3A4 môžu viesť k jeho zvýšenej toxicite. Je potrebné vyhnúť sa súbežnej liečbe látkami týchto typov.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Tablety sa užívajú najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liečba má byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Ženy v plodnom veku by mali počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po ukončení liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje o použití erlotinibu u tehotných žien. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
U tehotných žien sa má pokračovať v liečbe, iba ak možný prínos pre matku prevažuje riziko pre plod.
Dojčiacim ženám sa počas liečby a počas nasledujúcich minimálne 2 týždňov od poslednej dávky odporúča nedojčiť.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov vo veku do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Odporúča sa prestať fajčiť, pretože v dôsledku fajčenia môže dôjsť k zmene účinku lieku a k vyššiemu vzniku nežiaducich účinkov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hnačka. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné znížiť dávkovanie.
Ak sa použitie antacíd počas liečby týmto liekom považuje za nevyhnutné, majú sa užívať aspoň 4 hodiny pred podaním dennej dávky lieku alebo 2 hodiny po jej podaní.
Pacientom, ktorí sú vystavení slnku, sa odporúča ochranné oblečenie a/alebo použitie krémov chrániacich pred slnkom (s obsahom minerálov).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ERLOTINIB 100 STD 30

ERLOTINIB 100 STD 30

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie