Dávkovanie a dávkovacie schémy

DÁVKOVANIE

Každým stlačením sa uvoľní 1 dávka = 1,25 g (0,75 mg estradiolu).
Zvyčajná začiatočná dávka: 1 dávka (1,25 g) 1x denne

Liečba postmenopauzálnych symptómov
Používa sa najnižšia účinná dávka po čo najkratšiu dobu.
Dávku možno upraviť po 2–3 cykloch podľa klinickej odpovede.

Prevencia osteoporózy
Používa sa najnižšia dávka.
Minimálna účinná dávka nie je presne stanovená.

REŽIM PODÁVANIA

Ženy s maternicou
Liečba trvá 21 dní (3 týždne), potom nasleduje 7 dní bez liečby.
Liek sa musí kombinovať so schváleným gestagénom najmenej 12–14 po sebe idúcich dní v mesiaci / 28-dňový cyklus.
Pri prechode z kontinuálnej kombinovanej HSL možno liečbu začať v ktorýkoľvek deň.
Pri prechode z inej cyklickej alebo kontinuálnej sekvenčnej HSL, sa má sekvenčná liečba ukončiť pred začiatkom liečby týmto liekom.

Ženy bez maternice
Liek sa podáva denne bez prerušenia.
Ak predtým nebola diagnostikovaná endometrióza, neodporúča sa pridávať gestagén.

VYNECHANIE DÁVKY

Ak do ďalšej dávky zostáva menej ako 12 hodín, má sa počkať na ďalšiu aplikáciu.
V opačnom prípade sa vynechaná dávka aplikuje ihneď a nasledujúca sa podá v obvyklom čase.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Gél si nanáša na kožu pacientka sama (nemá ho aplikovať nikto iný) večer alebo ráno, najlepšie po umytí a každý deň v rovnakom čase.
Pred použitím je potrebné nové balenie s dávkovačom napumpovať a 1. dávku gélu zlikvidovať.

Tenká vrstva gélu sa nanesie na:
→ vnútornú a vonkajšiu stranu celej ruky, od zápästia po rameno; ALEBO
→ vnútornú stranu stehien; ALEBO
→ najväčšiu možnú plochu suchej, čistej a neporušenej kože.
Nenanášať na sliznice, na prsníky alebo do ich blízkosti, alebo do pošvy.
Neprehĺtať.

Po nanesení je potrebné si umyť ruky mydlom.
Pred zahalením kože odevom sa musí gél nechať 5 minút zaschnúť. Ak je pokožka aj po tomto čase lepkavá, gél sa nerozotrel dostatočne.

Najmenej 1 hodinu po nanesení:
→ zabrániť kontaktu s inými osobami, najmä deťmi;
→ neumývať ošetrenú kožu;
→ zabrániť kontaktu s výrobkami na kožu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný v období dojčenia a tehotenstva.
Ak počas liečby dôjde k otehotneniu alebo existuje podozrenie na tehotenstvo, liečba sa musí okamžite ukončiť.
Liečba nie je indikovaná pri hrozbe potratu a obmedzení dojčenia.
Liek nie je indikovaný v období dojčenia a tehotenstva.
Použitie lieku sa netýka detí.
Pri kontakte dieťaťa s liekom umyť kožu mydlom a vodou. Ak sa objaví vývoj prsníkov alebo iné sexuálne zmeny, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Liek sa nesmie podávať pri anamnéze alebo aktívnom ochorení pečene, pokiaľ sa funkčné pečeňové testy nevrátili k normálu.
Počas prvých mesiacov liečby sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (vynechanie dávky zvyšuje pravdepodobnosť).
Liečba sa má dočasne prerušiť na 4-6 týždňov pred zákrokom, po ktorom nasleduje dlhodobá imobilizácia. Obnoviť sa môže až pri plnej mobilite.
Pacientky nemajú používať silné čistiace a pracie prostriedky (napr. výrobky obsahujúce benzalkóniumchlorid alebo benzetóniumchlorid) výrobky na starostlivosť o pokožku (adstringenty s vysokým obsahom alkoholu, opaľovacie krémy) a keratolytiká (napr. kyselina salicylová, kyselina mliečna), ktoré menia kožnú bariéru a môžu ovplyvniť účinok lieku.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) ovplyvňujú účinok lieku.
Liek obsahuje etanol (horľavý - vyhýbať sa ohňu, kým gél nevyschne).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ESTRADIOL BESINS 0,75MG/DAVKA GEL TDM 1X80G

ESTRADIOL BESINS 0,75MG/DAVKA GEL TDM 1X80G

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie