Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 50 - 100 mg/m²/deň na 1. až 5. deň alebo 100 - 120 mg/m²na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Liečebný postup sa môže potom opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak neuskutoční sa najmenej 21 dní po 1. liečebnom postupe.

Deti
Hodgkinov lymfóm; non-Hodgkinov lymfóm; akútna myeloidná leukémia:
Liek bol použitý v rozsahu od 75 do 150 mg/m²/deň počas 2 až 5 dní v kombinácii s ďalšími antineoplastikami.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 15 – 50 ml/min: podáva sa 75 % dávky lieku
Klírens kreatinínu < 15 ml/min a pacienti na dialýze: môže sa vyžadovať ďalšie zníženie dávky

Úpravy dávky
Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak je počet neutrofilov < 500 buniek/mm³viac ako 5 dní.
Dávka sa musí upraviť v prípade výskytu horúčky, infekcie a počtu trombocytov < 25 000 buniek/mm³(ak tento pokles nespôsobilo ochorenie).
V prípade toxicity 3. alebo 4. stupňa sa majú následné dávky upraviť.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky personál pomocou pomalej intravenóznej infúzie, obvykle počas 30 - 60 minút. Nepodávať rýchlou intravenóznou infúziou.

Pri zaobchádzaní a príprave roztoku sa odporúča používať rukavice.
Ak sa roztok dostane do kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, je nutné postihnuté miesto okamžite umyť vodou, v prípade pokožky aj mydlom.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa môže podávať len pod trvalým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Liek je kontraindikovaný pri dojčení.
Pacientky aj pacienti musia používať počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
Mužským pacientom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
U mužov sa odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Liek sa nemá sa podávať novorodencom (do 4 týždňov veku).
Liek sa nemá používať u malých detí (do 3 rokov veku) po dobu viac ako týždeň.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 18 rokov v indikáciach ovariálny karcinóm; malobunkový karcinóm pľúc; gestačná trofoblastová neoplázia; karcinóm semenníkov.
Súbežné použitie vakcíny proti žltej zimnici alebo iných živých vakcín je kontraindikované.
Ak sa u pacientov vyskytne únava, ospalosť, nevoľnosť alebo závrat, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po zriedení použiť okamžite.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Liek obsahuje alkohol (etanol), benzylalkohol a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ETOPOZID ACC 5ML/100

ETOPOZID ACC 5ML/100

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie