Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na rôzne režimy dávok sa používa everolimus ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Úpravy dávkovania
V prípade závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií je dávku možné znížiť alebo liek možno dočasne vysadiť.
Odporúčaná znížená dávka: 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
Odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Mierna porucha (Child-Pugh A): 7,5 mg denne.
Stredne ťažká porucha (Child-Pugh B): 5 mg denne.
Závažná porucha (Child-Pugh C): liek sa odporúča len ak želaný prínos preváži riziko a nesmie sa prekročiť dávka 2,5 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, vcelku (nehrýzť, nedrviť), vždy buď s jedlom alebo bez jedla, a zapíjajú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom)

Počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie (príklady uvedené v SPC, časť 4.6) počas liečby a až do 8 týždňov po jej ukončení.
Dojčiace ženy nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 18 rokov.
Liek môže vyvolať tvorbu vriedkov a malých rán v ústach.
Počas liečby sa má vyhnúť použitiu živých očkovacích látok.
Pre možné zhoršenie hojenia rán je potrebná opatrnosť pri použití lieku v perioperačnom období.
Vyhýbať sa konzumácii grapefruitu a grapefruitovej šťave.
Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa počas liečby nemajú používať.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa počas liečby vyskytne únava, je potrebná zvýšená opatrnosť pri týchto činnostiach.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EVEROLIMUS ACCORD 10MG 30TBL

EVEROLIMUS ACCORD 10MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie