Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používa everolimus ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.

Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať do spozorovania klinického prínosu alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.

Úpravy dávkovania
Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
Odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná dávka:
→ Mierne poškodenie funkcie pečene (trieda A podľa Childa-Pugha): 7,5 mg denne.
→ Stredne ťažké poškodenie funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha): 5 mg denne.
→ Ťažká porucha funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha): liek sa odporúča len vtedy, ak želaný prínos preváži riziko. V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú perorálne, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa pohárom vody.

Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v plodnom veku musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie počas užívania lieku a až do 8 týždňov po ukončení liečby.
Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva a ženám v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy užívajúce liek nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 18 rokov.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa použitiu živých vakcín.
Liek môže zhoršiť hojenie rán, preto je potrebná opatrnosť pri jeho použití v perioperačnom období.
U pacientov užívajúcich liek bolo hlásené potencovanie toxicity radiačnej terapie, preto je potrebná opatrnosť.
U pacientov, ktorí boli predtým liečení rádioterapiou, je potrebné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby v prípade návratu reakcie z ožarovania (radiation recall syndrome, RRS).
Ak sa nemožno vyhnúť súbežnému podávaniu stredne silného inhibítora alebo induktora CYP3A4 a/alebo PgP, klinický stav pacienta sa má pozorne sledovať.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Neužívať súbežne s grepom alebo grepovou šťavou.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa počas liečby vyskytne únava, je potrebná zvýšená opatrnosť pri výkone týchto činností.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EVEROLIMUS SANDOZ 10MG 30TBL

EVEROLIMUS SANDOZ 10MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie