Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používa everolimus ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.

Úprava dávky z dôvodu nežiaducich reakcií
V prípade závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií je dávku možné znížiť alebo liek možno dočasne vysadiť.
Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
V prípade nežiaducich reakcií stupňa 1 nie je úprava dávky zvyčajne potrebná.
Odporúčania na úpravu dávky nájdete v tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierna porucha funkcie pečene (trieda A podľa Childa-Pugha) – odporúčaná dávka je 7,5 mg denne.
Stredne závažná porucha funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha) – odporúčaná dávka je 5 mg denne.
Závažná porucha funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha): liek sa odporúča, iba ak požadovaný prínos prevažuje riziko. V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.

Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa má podávať perorálne 1x denne v rovnakom čase každý deň a dôsledne buď vždy s jedlom, alebo vždy bez jedla. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody; nemajú sa rozhrýzť ani drviť.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom, počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ženy užívajúce liek nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od užitia poslednej dávky.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a až do 8 týždňov po ukončení liečby používať vysoko účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu).
Liek môže ovplyvniť mužskú a ženskú plodnosť. V prípade plánovania počatia dieťaťa sa treba porozprávať s lekárom.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa použitiu živých očkovacích látok.
Pre možné zhoršenie hojenia rán je potrebná opatrnosť pri použití lieku v perioperačnom období.
Liek môže ovplyvniť hladinu glukózy a lipidov v krvi.
Je potrebné vyhnúť sa kombinácii s grapefruitovou šťavou alebo iným jedlom ovplyvňujúcim aktivitu CYP3A4.
Počas liečby sa nemajú používať prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa môže vyskytnúť stomatitída, vrátane ulcerácií ústnej dutiny a orálnej mukozitídy.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa však vyskytnúť únava a preto je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EVEROLIMUS STADA 10MG 30TBL

EVEROLIMUS STADA 10MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie