Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
Týždeň 1,2 a 3: nalepí sa 1 náplasť, ktorá sa používa počas 7 dní
Týždeň 4 (od 22. dňa cyklu): neaplikuje sa žiadna náplasť
Nový antikoncepčný cyklus sa začína v deň nasledujúci po týždni bez náplasti.
Ďalšia náplasť sa má aplikovať, aj keď sa nedostavilo alebo ešte neskončilo krvácanie.

Doba bez náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami nesmie byť dlhšia ako 7 dní.
Ak je doba bez náplasti dlhšia ako 7 dní, ďalších 7 dní sa musí používať dodatočná nehormonálna antikoncepcia.

ZAČIATOK POUŽÍVANIA

Ak sa v predchádzajúcom cykle nepoužívalo hormonálne kontraceptívum
Náplasť sa má nalepiť v 1. deň menštruácie.
Ak sa začne používať v neskorší deň, počas prvých 7 dní sa má dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.

Prechod z perorálnych antikoncepčných tabliet
Náplasť sa má nalepiť v 1. deň krvácania z vynechania.
Ak sa nalepí v neskorší deň, počas prvých 7 dní sa má dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Ak sa do 5. dňa od užitia poslednej tablety s liečivom nedostaví krvácanie z vynechania, musí sa pred nalepením náplasti vylúčiť tehotenstvo.

Prechod z antikoncepcie obsahujúcej len progesterón
Počas prvých 7 dní sa musí dodatočne používať bariérová metóda antikoncepcie.
Tablety obsahujúce len progesterón:
→ prechod je možný v ľubovoľný deň,
Implantát:
→ prechod je možný v deň jeho odstránenia,
Injekcie:
→ prechod je možný v deň, keď sa mala podať ďalšia injekcia.

Po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva
Pred 20. gestačným týždňom: náplasť sa môže začať používať okamžite.
Po 20. gestačnom týždni: náplasť sa môže začať používať buď 21. deň po potrate alebo v 1. deň spontánnej menštruácie.

Po pôrode
Náplasť sa aplikuje najskôr 4 týždne po pôrode a len u žien, ktoré nedojčia.
Ak sa aplikuje neskôr, počas prvých 7 dní sa má dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa aplikuje na čistú, suchú, neochlpenú a neporušenú kožu sedacej časti, brucha, hornej vonkajšej časti ramena alebo hornej časti trupu, na miesta, kde nedochádza k treniu s tesným oblečením.
Každý deň sa má vizuálne skontrolovať, či náplasť dobre prilieha k pokožke.
Naraz má byť nalepená vždy len jedna náplasť.
Každá ďalšia náplasť sa musí aplikovať na iné miesto.

Náplasť sa nesmie aplikovať na prsia, začervenanú podráždenú alebo poranenú kožu.
Na miesto, kde je transdermálna náplasť nalepená, alebo sa ide nalepiť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok.

Nestrihať, nepoškodiť ani žiadnym spôsobom neupravovať, môže to viesť k zníženiu antikoncepčnej účinnosti.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča dojčiacim matkám, až do úplného odstavenia dieťaťa.
Liek nie je indikovaný u žien pred prvou menštruáciou.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať iný spôsob antikoncepcie.
Liek nie je indikovaný u žien v postmenopauze a nepoužíva sa ako hormonálna substitučná liečba.
Liek môže mať zníženú účinnosť u žien od 90 kg.
Liek je kontraindikovaný u žien s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neskúšal u žien s poruchou funkcie obličiek.
Liek môže spôsobiť vyššie riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) alebo iných ochorení.
V prípade dlhodobej alebo dočasnej imobilizácie alebo závažnom úraze sa má používanie prerušiť a môže pokračovať najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
V prípade plánovaného chirurgického zákroku sa má používanie prerušiť najmenej 4 týždne pred zákrokom a môže pokračovať najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
V prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie je potrebné kontaktovať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme sa počas používania nemajú vystavovať slnečnému alebo UV žiareniu.
Liek nechráni pred infekciami HIV ani inými pohlavnými ochoreniami.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.5).
Nefajčiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EVRA TDM 9

EVRA TDM 9

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie