Dávkovanie a dávkovacie schémy

VON WILLEBRANDOVA CHOROBA

Veľkosť dávky a trvanie liečby závisia od klinického stavu pacienta, od typu a závažnosti krvácania a od oboch hladín VWF:RCo a FVIII:C.

Odporúčaná dávka: 40 - 80 IU von Willebrandovho faktora (VWF:RCo)/kg a 20 - 40 IU FVIII:C/kg.
Môže byť nutná počiatočná dávka 80 IU von Willebrandovho faktora/kg, najmä u pacientov s von Willebrandovou chorobou 3. typu
Frekvencia príslušnej dávky: každých 12 - 24 hodín.

DEFICIT FAKTORA VIII

Dávkovanie a dĺžka liečby závisí od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a intenzity krvácania a od klinického stavu pacienta.
Mladší pacienti môžu potrebovať kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Potrebná dávka sa stanoví podľa vzorca uvedeného v SPC (časť 4.2).

Počet podaných jednotiek faktora VIII je vyjadrený v medzinárodných jednotkách (IU).
1 IU aktivity faktora VIII = množstvo faktora VIII v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.

➤ Krvácanie

Mierne krvácanie do kĺbov, svalov alebo do ústnej dutiny
Hladina faktora VIII: 20 – 40 IU/dl
Frekvencia: každých 12 - 24 hodín
Dĺžka terapie: najmenej 1 deň, až do ústupu bolesti alebo zahojenia.

Rozsiahlejšie krvácanie do kĺbov, svalov alebo vytváranie hematómov
Hladina faktora VIII: 30 – 60 IU/dl
Frekvencia: každých 12 - 24 hodín
Dĺžka terapie: 3 – 4 alebo dlhšie, až do vymiznutia bolesti a dosiahnutia adekvátnej úpravy stavu.

Krvácanie ohrozujúce život
Hladina faktora VIII: 60 – 100 IU/dl
Frekvencia: každých 8 - 24 hodín
Dĺžka terapie: kým nepominie ohrozenie života..

➤ Chirurgické zákroky

Menšie (vrátane trhania zubov)
Hladina faktora VIII: 30 – 60 IU/dl
Frekvencia: každých 24 hodín
Dĺžka terapie: najmenej 1 deň, do zahojenia

Veľké
Hladina faktora VIII: 80 – 100 IU/dl pred zákrokom a po ňom
Frekvencia a dĺžka terapie: každých 8 - 24 hodín až do zahojenia rany
Udržiavacia fáza: 30 – 60 IU/dl minimálne 7 dní.

➤ Dlhodobá prevencia krvácania u pacientov s hemofíliou A ťažkého stupňa
Obvyklé dávky: 20-40 IU/kg faktora VIII v intervaloch 2-3 dní.
Niektorí pacienti, obzvlášť mladší, môžu potrebovať kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa po príprave podáva intravenózne.
Rýchlosť podávania lieku nesmie prekročiť 10 ml/min.

Pokyny na prípravu roztoku pred použitím sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba sa musí začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemostatických porúch.
Liek sa má používať počas tehotenstva a dojčenia iba v prípade, ak je to jednoznačne indikované.
Liek nemá k dispozícii dostatok výsledkov klinických testov, aby bolo možné odporúčať liek u detí mladších ako 6 rokov.
U pacientov, ktorí pravidelne dostávajú koncentráty faktora VIII vyrobené z ľudskej plazmy, sa musí zvážiť adekvátne očkovanie (hepatitída A a B).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FANHDI 100 I.U./ML

FANHDI 100 I.U./ML

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie