Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy (vrátane starších žien)
2 injekcie (500 mg) 1x mesačne a 2 injekcie (500 mg) 2 týždne po začiatočnej dávke.

Pri použití lieku v kombinácií s palbociklibom treba pozrieť príslušný súhrn charakteristických vlastností.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou vnútrosvalovou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia) do každého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.

Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.

Podrobné pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 34 a 35.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Ak pacientka počas užívania otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod a potenciálnom riziku potratu.
Dojčenie sa musí ukončiť (vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je používanie počas dojčenia kontraindikované).
Pacientky v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 roky po jej ukončení (po poslednej dávke).
Liek nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek môže u žien s pokročilou rakovinou prsníka často spôsobiť tromboembolické príhody.
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia (telesná slabosť), a preto musia byť pacientky, u ktorých sa vyskytne, obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek môže mať za následok falošne zvýšené hladiny estradiolu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak počas užívania sa veľmi často vyskytli prípady asténie, ak sa vyskytla táto nežiaduca reakcia počas vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek obsahuje etanol (96-percentný), ktorý zodpovedá 12 ml piva alebo 5 ml vína, môže byť škodlivý pre pacientov trpiacich alkoholizmom a to je potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene a epilepsiou.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, keďže sa nevykonali štúdie kompatibility.
Uchovávať a prepravovať v chladničke (2 – 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (4 roky). Uchováva sa v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FASLODEX INF 5ML/250MG

FASLODEX INF 5ML/250MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie