Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI OD 15 ROKOV

Základné očkovanie
0,5 ml injekcia samostatne 4x v priebehu 6 mesiacov, podľa schémy 0, 1, 2 a 6:
→ 0. mesiac = 1. dávka
→ 1 mesiac od 1. dávky = 2. dávka
→ 2 mesiace od 1. dávky = 3. dávka
→ 6 mesiacov od 1. dávky = 4. dávka

Všetky podané injekcie sa až do ukončenia základného očkovania musia očkovať touto očkovacou látkou a nie inými komerčne dostupnými HBV očkovacími látkami.

Posilňovacia dávka
U pacientov pred hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientov sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky na zaistenie ochrannej hladiny protilátok podľa definovaných národných odporúčaní a smerníc.

Na posilňovaciu dávku po základnej očkovacej schéme sa môže použiť táto alebo ktorákoľvek iná komerčná rekombinantná očkovacia látka proti hepatitíde B.

O podaní očkovacej látky rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa má aplikovať intramuskulárne (do svalu) do oblasti deltového svalu.
Nesmie sa podávať do gluteálneho (sedacieho) svalu.
Za žiadnych okolností sa nesmie podať intradermálne (do kože) alebo intravenózne (do žily).

Pred podaním sa má očkovacia látka dôkladne pretrepať.

Informácie o podaní aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 24 v časti "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov".

Upozornenie

Očkovanie nemusí vyvolať ochrannú imunitnú odpoveď u všetkých zaočkovaných.
Očkovanie počas tehotenstva a v období dojčenia sa má vykonať len vtedy, ak pomer medzi rizikom a prínosom na individuálnej úrovni prevažuje nad možnými rizikami pre dieťa.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 15 rokov.
Pacienti s chronickým ochorením pečene alebo s HIV infekciou alebo nosiči hepatitídy C môžu byť očkovaní po individuálnom zvážení lekárom.
Očkovacia látka sa nesmie podávať jedincom s precitlivenosťou po predchádzajúcej aplikácii iných očkovacích látok proti hepatitíde B.
Očkovacia látka sa nesmie podávať jedincom trpiacim ťažkým akútnym horúčkovým ochorením.
Pri súčasnej aplikácii tejto konkrétnej očkovacej látky s ďalšími očkovacími látkami, musí sa rešpektovať časový odstup najmenej 2 až 3 týždňov.
V prípade, že v poslednom čase došlo k expozícii HBV (napr. poranenie infikovanou ihlou) a súčasné podanie tejto očkovacej látky a štandardnej dávky HBIg je nevyhnutné, musia sa aplikovať do rôznych miest.
Očkovacia látka má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa vyskytne napr. bolesť hlavy, únava, pacient by sa mal vyvarovať vykonávaniu týchto činností.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FENDRIX

FENDRIX

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie