Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa s pacientom dohodne stratégia liečby (dĺžka trvania, ciele a plán ukončenia liečby).
Dávkovanie závisí od stavu, telesných rozmerov a veku pacienta, rozsahu oslabenia a stupňa tolerancie na opioidy a má sa pravidelne prehodnocovať.
Používa sa minimálna účinná dávka.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI OD 16 ROKOV

Základné
Náplasť sa vymieňa každých 72 hodín (3 dni).
Ak sa používa viac ako 1 náplasť, všetky náplasti sa vymenia vždy naraz.

Pacienti tolerujúci opioidy
Začiatočná dávka sa určuje podľa ekvianalgetického prepočtu uvedeného v SPC (tabuľky 1-3, časť 4.2).
Dávka sa môže dodatočne zvýšiť/znížiť.

Pacienti prvýkrát liečení opioidmi
Najskôr sa podávajú nízke dávky opioidov s okamžitým uvoľňovaním, ktoré sa titrujú až na účinnú dávku zodpovedajúcu 12,5 –25 μg/h transdermálnej náplasti.
Na náplasť možno prejsť až po dosiahnutí tejto dávky.
Ak je náplasť jedinou vhodnou možnosťou, začína sa výhradne dávkou 12,5 μg/h.

Titrácia dávky a udržiavacia liečba
Nedostatočná analgézia pri prvej aplikácii:
→ náplasť možno nahradiť po 48 hodinách; alebo
→ dávku zvýšiť najskôr po 72 hodinách.
Po zvýšení dávky môže stabilizácia trvať až 6 dní, preto sa ďalšie zvyšovanie robí najskôr po dvoch 72-hodinových intervaloch.
Ak dávka prekročí 300 μg/h, môžu byť potrebné dodatočné alebo iné analgetické metódy.
Ak je potrebné náplasť vymeniť pred uplynutím 72 hodín, nalepí sa nová s rovnakou silou na iné miesto.

DETI (2 - 16 rokov)

Náplasť môžu používať len pacienti, ktorí už dostávajú aspoň 30 mg perorálneho ekvivalentu morfínu denne.
Dávka sa určuje podľa dennej perorálnej dávky morfínu uvedenej v SPC tabuľka 4 (časť 4.2).
Po prechode na náplasť sa ešte prvých 12 hodín podáva predchádzajúci opioid, ďalších 12 hodín iba podľa potreby.
Náplasť sa mení každých 72 hodín.
Zvyšovanie dávky prebieha po 12,5 μg/h, najskôr po 72 hodinách.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti a pacienti s poruchou obličiek/pečene, ktorí ešte neužívali opioidy
Začiatok liečby: má sa zvážiť iba dávka 12,5 μg/h.

UKONČENIE A PRERUŠENIE LIEČBY

Pri prerušení liečby sa na iné opioidy prechádza postupne, od nízkej dávky s pomalým zvyšovaním.
Znižovanie dávky závisí od individuálnej dávky, trvania liečby a reakcie pacienta na bolesť a abstinenčné príznaky.
Dlhodobá liečba vyžaduje pomalšie znižovanie.
Pri krátkodobej je možné zvážiť rýchlejšie znižovanie.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa nalepí na kožu a dlaňou sa pevne pritlačí na asi 30 sekúnd.
Dospelí: nalepuje sa na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie cez kĺb).
Deti: nalepuje sa na hornú časť chrbta (aby si dieťa na náplasť nedosiahlo)
Miesta aplikácie je nutné striedať (pred nalepením novej náplasti na rovnaké miesto na koži musí uplynúť niekoľko dní).

Pokyny pred aplikáciou
Náplasť sa lepí na nepodráždenú, nezarastenú, čistú, suchú a chladnú pokožku.
Prítomné ochlpenie sa má ostrihať nožnicami čo najbližšie k pokožke (neholiť).
Ak je potrebné miesto aplikácie očistiť, očistí sa vodou.
Pred nalepením nepoužívať mydlo, iné prípravky na umývanie, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Nenalepovať hneď po teplom kúpeli alebo sprche.

Náplasť sa nemá strihať/rozrezávať/deliť.
S náplasťou je možné sa sprchovať a kúpať.
Nevystavovať náplasť pôsobeniu priameho tepla.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnej ani pooperačnej bolesti.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa neodporúča používať počas pôrodu, môže vyvolať útlm dýchania u novorodenca.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a minimálne 72 hodín po odstránení náplasti.
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek zvážiť, len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Transdermálne podávanie sa neodporúča u pacientov, ktorí doteraz neužívali opioidy.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania (u niektorých pacientov významný).
Liek môže spôsobiť zápchu.
Pri opakovanom podaní sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov.
Liek môže narušiť psychickú a/alebo fyzickú schopnosť potrebnú pre vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov.
Nevystavovať náplasť pôsobeniu priameho tepla napr. ohrievacie podložky, deky, vyhrievané vodné postele, solárne alebo infračervené lampy, opaľovanie, termofory, dlhotrvajúce horúce kúpele, sauny a horúce kúpele vo vírivke (množstvo lieku, ktoré sa uvoľní, sa vplyvom tepla zvyšuje).
Nepoužívať rozstrihnuté, roztrhnuté alebo inak poškodené náplasti.
Na náplastiach sa občas môžu objaviť kryštály, ktoré neovplyvňujú jej účinnosť.
Nepiť alkohol.
Liek sa uchováva na bezpečnom a zaistenom mieste, neprístupnom pre iných ľudí.
Liek obsahuje sójový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FENTANYL SANDOZ 5X100UG/H

FENTANYL SANDOZ 5X100UG/H

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie