Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná dávka: 1 injekcia (30 mg) pri spozorovaní záchvatu angioedému.

V prípade nedostatočnej úľavy alebo návratu symptómov:
→ môže byť po 6 hodinách podaná 2. injekcia.
Ak nedôjde k úľave alebo sa symptómy opäť vrátia:
→ môže byť po ďalších 6 hodinách podaná 3. injekcia.
Počas 24 hodín sa nemajú podať viac ako 3 injekcie.

Deti a dospievajúci (od 2 do 17 rokov)

Odporúčaná dávka: 1 injekcia (v objeme 1 - 3 ml) pri spozorovaní záchvatu angioedému, v závislosti od telesnej hmotnosti:
→ 12 kg až 25 kg: 1,0 ml
→ 26 kg až 40 kg: 1,5 ml
→ 41 kg až 50 kg: 2,0 ml
→ 51 kg až 65 kg: 2,5 ml
→ viac ako 65 kg: 3 ml (plný objem naplnenej injekčnej striekačky)

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je určený na podkožné podávanie, najlepšie v brušnej oblasti (do tukového tkaniva pod kožou).

Miestom vpichu injekcie by mala byť kožná riasa na bruchu približne 5-10 cm (2-4 palcov) pod pupkom na jednu alebo druhú stranu aspoň 5 cm (2 palce) od akejkoľvek jazvy.
Neaplikovať na oblasť s modrinou, opuchom ani bolesťou.
Injekcia sa pichá pod uhlom 45-90 stupňov ku koži.
Má sa podávať pomaly (približne 30 sekúnd) vzhľadom na podávaný objem.
Po aplikácii treba uvoľniť kožnú riasu a jemne vytiahnuť ihlu.

Podávaný roztok má byť číry a bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice.

Sám pacient alebo ošetrovateľ môže podávať liek iba po zaškolení v technike podkožnej injekcie odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti.
Podrobné pokyny na prípravu injekčnej striekačky a podanie injekcie s obrázkami sú uvedené v Príbalovom letáku.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 30-36.

Upozornenie

U pacientov, ktorí nikdy v minulosti liek nedostali, má byť 1. liečba podávaná v ústavnej zdravotníckej starostlivosti alebo pod vedením lekára.
Liek sa má používať počas tehotenstva len ak jeho potenciálny prínos vyvažuje jeho potenciálne riziko pre plod.
Odporúča sa 12 hodín po liečbe nedojčiť.
U dospelých sa majú opakované dávky na rovnaký záchvat podávať v zdravotníckom zariadení.
U detí vo veku menej ako 2 roky alebo s hmotnosťou menej ako 12 kg neboli bezpečnosť a účinnosť lieku stanovené.
U pacientov starších ako 65 rokov sú informácie o skúsenosti s použitím obmedzené.
Pacienti trpiaci záchvatmi v oblasti hrtana musia byť po podaní injekcie sledovaní vo vhodnom zdravotníckom zariadení.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po použití lieku boli hlásené únava, letargia, vyčerpanosť, ospalosť a závraty. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Naplnená injekčná striekačka a všetky ďalšie komponenty sú určené len na jednorazové použitie.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FIRAZYR INJ 3ML/30MG

FIRAZYR INJ 3ML/30MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie