Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Denná dávka je 40 mg/m² plochy povrchu tela 1x denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Tento cyklus sa opakuje každých 28 dní.
Táto dávka zodpovedá 1,6 násobku odporučenej intravenóznej dávky lieku (25 mg/m² plochy povrchu tela na deň).

Pacienti so zníženou funkciou obličiek
Klírens kreatinínu v rozmedzí 30 − 70 ml/min: dávka sa má znížiť až do 50 %.

Určenie počtu podávaných tabliet je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Ďalšie úpravy dávky podľa počtu krvných buniek sú uvedené v SPC, časť 4.2 (vrátane tabuľky).

Dĺžka liečby závisí od úspešnosti terapie a od znášanlivosti lieku pacientom.
Liek sa má podávať do dosiahnutia najlepšej odpovede na liečbu (kompletná alebo čiastočná remisia, obyčajne 6 cyklov). Potom sa má liečba prerušiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa môžu užívať nalačno alebo s jedlom. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú vodou. Nemajú sa lámať ani rozhrýzť.

Upozornenie

Liek má predpisovať kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s protinádorovou liečbou.
Liek môže zapríčiniť poškodenie plodu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži potenciálne riziká pre dieťa.
Tehotné zamestnankyne nesmú zaobchádzať s liekom.
Dojčenia je počas liečby kontraindikované.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení používať účinné antikoncepčné opatrenia.
Liečení muži nesmú počas liečby a minimálne 3 mesiace po jej ukončení splodiť dieťa a majú používať účinné metódy antikoncepcie.
Pred začiatkom liečby majú pacienti vyhľadať poradenstvo o možnostiach zachovania plodnosti.
Liek sa neodporúča u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Počas liečby a po liečbe sa nesmie očkovať živými vakcínami.
Liek môže spôsobiť únavu, slabosť, poruchy zraku, zmätenosť, agitáciu a záchvaty, čo môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

FLUDARA ORAL 10MG 15 TBL

FLUDARA ORAL 10MG 15 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie