Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať. Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka.

DOSPELÍ

Veľké depresívne epizódy
Odporúčaná dávka je 20 mg (1 tableta) 1x denne.
Dávkovanie sa má posúdiť a upraviť v prípade potreby do 3 až 4 týždňov od začatia liečby a potom podľa potreby.
Dávka sa môže postupne zvýšiť až na maximálnu 60 mg/deň.
Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.
Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu, minimálne 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha
Odporúčaná dávka: 20 mg denne.
Pri nedostatočnej odpovedi po 2 týždňoch sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 60 mg.
Ak sa do 10 týždňov nepozoruje žiadne zlepšenie, liečba fluoxetínom sa má zvážiť.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 24 týždňov) nebola preukázaná.

Bulimia nervosa
Odporúčaná denná dávka: 60 mg.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 3 mesiace) nebola preukázaná.

DETI A DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 8 ROKOV A VIAC

Stredne závažné až závažné veľké depresívne epizódy
Úvodná dávka: 10 mg (½ tablety).
Po 1 až 2 týždňoch sa táto dávka môže zvýšiť na 20mg denne.
Deti s nižšou hmotnosťou
Terapeutický účinok sa môže dosiahnuť podávaním nižších dávok.

Po 6 mesiacoch liečby pediatrických pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu, sa má prehodnotiť pokračovanie liečby. Ak sa počas 9 týždňov nedosiahne žiadny klinický prínos, liečba sa má znovu zvážiť. Existujú len obmedzené údaje o liečbe dlhšej ako 9 týždňov.

Starší pacienti
Pri zvyšovaní dávky sa odporúča postupovať s opatrnosťou a denná dávka nemá vo všeobecnosti prekročiť 40 mg.
Maximálna odporúčaná dávka: 60 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo pacienti, ktorí súbežne užívajú iné lieky s potenciálom pre interakcie s fluoxetínom
Má sa zvážiť nižšia dávka alebo jej podávanie menej často (napr. 20 mg každý druhý deň).

Abstinenčné symptómy pozorované po ukončení liečby
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Pri ukončení liečby sa má dávka postupne znižovať po dobu najmenej 1 až 2 týždňov.

Spôsob podávania

Tablety sa prehltnú a zapijú vodou, nesmú sa žuť. Užívajú sa nezávisle od jedla.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po dôkladnom zvážení prínosu liečby a rizika pre dieťa.
Liek sa môže užívať počas dojčenia v nevyhnutnom prípade. Odporúča sa ukončiť dojčenie alebo sa má užívať najnižšia účinná dávka.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
Ak sa pacient dostane do manickej fázy, liečba fluoxetínom sa má ukončiť.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
U detí a dospievajúcich sa pozoroval znížený prírastok výšky a hmotnosti.
Kombinácia s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) si vyžaduje opatrnosť.
Liek môže zhoršiť úsudok alebo schopnosti. Pacientom sa odporúča vyhnúť sa vedeniu vozidla alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Neodporúča sa piť alkohol.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientov) vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedenú v SPC (časť 4.4).

FLUOXETINE VITABALNS 20MG 30TBL

FLUOXETINE VITABALNS 20MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie