Dávkovanie a dávkovacie schémy

Astma

Dávkovanie jednotlivých zložiek lieku je individuálne a má sa upraviť podľa závažnosti ochorenia.
Treba to zvážiť nielen na začiatku kombinovanej liečby, ale taktiež pri úprave dávky.
Dávka sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy. Ak kontrola symptómov je udržiavaná pri najnižšej odporúčanej dávke, potom nasledovný krok môže zahŕňať test na použitie samotného inhalačného kortikosteroidu.
Ak sa vyžaduje iná kombinácia dávok ako je dostupná v inhalátore, majú sa predpísať požadované dávky liečiv v samostatných inhalátoroch.

Sú dva liečebné prístupy:

A. Udržiavacia liečba
(so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom podľa potreby, ktorý treba mať ako záchrannú liečbu stále so sebou).
Dospelí vo veku 18 rokov a viac
1 alebo 2 inhalácie 2x denne.
Maximálna denná dávka sú 4 inhalácie.

B. Udržiavacia a úľavová liečba
(podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia)
Dospelí vo veku 18 rokov a viac
Odporúčaná udržiavacia dávka je 1 inhalácia 2x denne (1x ráno a 1x večer). Pacienti majú použiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po jej použití, má sa podať ďalšia inhalácia.
Maximálna denná dávka je 8 inhalácií.
Ak pacienti vyžadujú záchranné inhalácie často, liečbu má prehodnotiť lekár.

Prechod z iného inhalačného lieku s obsahom beklometazón-dipropionátu na tento liek
Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná týmto liekom musí byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaného v bežnej formulácii (100 mikrogramov beklometazóndipropionátu „extrafine“ formulácie zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu bežnej formulácie).
Dávka beklometazón-dipropionátu sa musí znížiť a upraviť podľa individuálnych potrieb pacientov.

Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)

Dospelí vo veku 18 rokov a viac
2 inhalácie 2x denne (ráno a večer).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pri liečbe sa neodporúča jej náhle prerušenie.

Spôsob použitia

Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník musí pacientovi ukázať správne používanie inhalátora, aby sa zaistilo správne podanie lieku. Treba dodržiavať pokyny.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5 a 6.

Roztok v tlakovom obale je určený na inhalačné použitie.

Pred 1. použitím inhalátora alebo v prípade, že sa inhalátor nepoužíval 14 dní a viac, má pacient pred podaním 1x vystreknúť do vzduchu. Po prvom testovaní inhalátora, počítadlo ukazuje 120 alebo 180.

Pri používaní inhalátora má pacient, ak je to možné, sedieť alebo stáť vzpriamene. Zloží sa kryt z náustka a náustok si vloží do úst. Pacient pomaly a hlboko vydýchne (ako je len možné) a potom pery stistne okolo náustka (bez hryzenia) následne pomaly a hlboko sa nadýchne cez ústa a súčasne sa stlačí horná časť inhalátora, čím sa uvoľní dávka. Pacient má zadržať dych tak dlho, ako je to možné a napokon vytiahnuť inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť (nevydýchnuť do inhalátora).

Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, inhalátor sa má držať vo zvislej polohe približne pol minúty, až potom sa má dávka podať podľa postupu uvedeného vyššie.

Po použití pacienti majú vždy uzavrieť inhalátor ochranným krytom a skontrolovať počítadlo.
Po použití lieku treba opláchnuť ústa vodou alebo kloktať vodu alebo si zuby vyčistiť kefkou (pozri časť 4.4).

Keď počítadlo dávok alebo indikátor zobrazuje číslo 20 treba si zabezpečiť nový. Keď počítadlo ukazuje 0, treba prestať používať inhalátor, nakoľko zostávajúca dávka v inhalátore nemusí byť dostačujúca na uvoľnenie celej dávky.

Upozornenie

Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.
Liek sa nemá používať ako liek 1. voľby pri liečbe astmy.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia (bez príznakov).
Pacienti majú svoj samostatný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu stále so sebou.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a zvlášť na konci tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ je k dispozícii iná (viac bezpečná) alternatíva.
Podávanie lieku dojčiacim ženám sa má zvážiť a má sa použiť iba v prípade, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Liek má dostupné údaje u detí vo veku od 5 do 11 rokov a dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov, ktoré sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné odporúčať dávkovanie. Nemá sa používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Liek nemá dostupné údaje ohľadom pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Má sa podávať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo inaktívnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami dýchacích ciest.
V prípade plánovanej anestézie halogénovými anestetikami sa liek nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Liek môže spôsobovať predĺženie QTc-intervalu.
V prípade užívania iných liek musí byť lekár informovaný (niektoré liečivá vykazujú interakcie SPC 4.5).
Je málo pravdepodobné, že liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má byť vyšetrený oftalmológom na posúdenie možných príčin a je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C), maximálne 18 mesiacov.
Liek sa uchováva pri výdaji pacientovi pri teplote do 25°C, maximálne 3 mesiace.
Nádobka s tekutinou je pod tlakom. Nesmie sa uchovávať na slnku ani pri teplote vyššej ako 50 °C. Nádobku neprepichovať.
Liek obsahuje 7 mg etanolu v 1 inhalácii. Pri normálnych dávkach je množstvo etanolu zanedbateľné a pre pacientov nepredstavuje žiadne riziko.
Pád môže spôsobiť, že údaj o zostávajúcich dávkach uvedený na počítadle sa zníži.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Formoterol a beklometazon inhal. 6/100 mcg

Formoterol a beklometazon inhal. 6/100 mcg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie