Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí titrovať podľa individuálnej odpovede pacienta, aby sa optimalizovala rovnováha medzi účinnosťou a znášanlivosťou.
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky. K dispozícii sú aj iné liekové formy perampanelu vrátane perorálnej suspenzie.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať vo forme jednorazovej dávky večer pred spaním. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom vody. Nemá sa hrýzť, drviť ani rozdeliť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tablety sa nedajú presne rozdeliť, pretože nemajú deliacu ryhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, môže totiž znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív obsahujúcich progesterón. Odporúča sa použitie dodatočnej nehormonálnej formy antikoncepcie (vnútromaternicové teliesko - IUD, prezervatív) .
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 4 rokov v indikácii parciálnych záchvatov (POS) ani u detí vo veku do 7 rokov v indikácii generalizovaných záchvatov (PGTCS) neboli doteraz stanovené.
U starších pacientov (vo veku 65 rokov a viac) používať s opatrnosťou, pričom treba vziať do úvahy potenciál liekových interakcií u polypragmatických pacientov.
Použitie u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa neodporúča.
Použitie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča.
Neužívať súbežne so silnými induktormi cytochrómu P450, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
U pacientov so zneužívaním látok v anamnéze sa má postupovať opatrne a u pacienta sa majú sledovať príznaky zneužívania.
Existuje zvýšené riziko pádov, hlavne u starších pacientov.
Liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, čo môže nepriaznivo ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FYCOMPA 8 MG 28 TBL

FYCOMPA 8 MG 28 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie