Dávkovanie a dávkovacie schémy

Iniciálna titrácia dávky pre všetky indikácie (dospelí a dospievajúci od 12 rokov)
1. deň: 300 mg 1x denne,
2. deň: 300 mg 2x denne,
3. deň: 300 mg 3x denne.

EPILEPSIA

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou alebo sa 1. deň podá 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže zvyšovať každý 2.-3. deň o 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň rozdelenú do 3 denných dávok.
Maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov
Úvodná dávka: 10-15 mg/kg/deň.
Zvyčajná účinná dávka: 25-35 mg/kg/deň (rozdelená do 3 denných dávok) sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní.
Maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Dĺžka liečby
Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.

Dĺžka liečby
Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

Starší (vo veku nad 65 rokov)
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania v závislosti od funkcie obličiek (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu uvedených v tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.

Anurickí hemodialyzovaní pacienti (ak nikdy neužívali gabapentín)
Odporúča sa nasycovacia dávka 300-400 mg a ďalej 200-300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

Pacienti v zlom zdravotnom stave (s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, a podobne)
Dávka sa má titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Ukončenie liečby
Postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Liek sa má podávať dojčiacim matkám len v prípade, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky).
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Liek obsahuje laktózu.
Počas liečby sa majú sledovať znaky a príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti od gabapentínu, ako je rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky a správanie vedúce k užitiu lieku.
Po prerušení krátkodobej a dlhodobej liečby sa pozorovali abstinenčné príznaky (môžu sa objaviť krátko po vysadení, zvyčajne do 48 hodín).
V prípade potreby sa má liek vysadiť postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GABAGAMMA 400 MG 50 CPS

GABAGAMMA 400 MG 50 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie