Dávkovanie a dávkovacie schémy

Titračná schéma pre všetky indikácie na začiatku liečby u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov
1. deň: 300 mg 1x denne
2. deň: 300 mg 2x denne
3. deň: 300 mg 3x denne.

U pacientov v zlom zdravotnom stave (nízka telesná hmotnosť, po transplantácii orgánov, atď.) sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

EPILEPSIA

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba začína buď titrovaním dávky (uvedené vyššie) alebo 300 mg 3x denne v 1.deň.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky:
→ 1 800 mg/deň je 1 týždeň.
→ 2 400 mg/deň sú 2 týždne.
→ 3 600 mg/deň sú 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň.
Účinná dávka je 25-35 mg/kg/deň a dosiahne sa postupnou titráciou počas približne 3 dní.
Dlhodobo boli tolerované dávky do 50 mg/kg/deň.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Liečba je zvyčajne dlhodobá.
Prínos dlhodobej liečby (viac ako 36 mesiacov) voči potenciálnemu riziku sa musí u detí a dospievajúcich zvážiť.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.
Ak sa liek podáva dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (pozri Tabuľku 2 v SPC, časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti

→ Anurickí hemodialyzovaní pacienti, ktorí nikdy neužívali gabapentín
Nasycovacia dávka: 300 - 400 mg
Ďalej 200 - 300 mg nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá liek užívať.

→ Hemodialyzovaní pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Udržiavacia dávka sa stanoví podľa klírensu kreatinínu (viď Tabuľka 2 v SPC, časť 4.2).
Nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy sa odporúča podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Ukončenie liečby sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).

Kapsuly sa majú užiť najskôr 2 hodiny po užití antacida (obsahujúcimi hliník a horčík).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú/môžu otehotnieť, nesmú prerušovať liečbu a majú sa o liečbe ihneď poradiť so svojim lekárom.
Liek sa má v období dojčenia podávať, len ak prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov.
Ak sa vyskytne vyrážka, horúčka alebo anafylaxia, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Prejavy myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť problémy s dýchaním (respiračná depresia).
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, a to aj pri terapeutických dávkach. Počas liečby sa majú sledovať príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti.
Liek môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky, čo môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže v dôsledku nežiadúcich účinkov zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek sa má užiť najskôr 2 hodiny po podaní antacíd (s obsahom hliníka a horčíka).
Liek obsahuje oranžovú žlť (E110) (môže spôsobiť alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GABAPENTIN 400 TEV 200

GABAPENTIN 400 TEV 200

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie