Dávkovanie a dávkovacie schémy

VŠETKY INDIKÁCIE

Iniciálna titrácia dávky u dospelých a dospievajúci od 12 rokov
1. deň: 300 mg 1x denne,
2. deň: 300 mg 2x denne,
3. deň: 300 mg 3x denne.

EPILEPSIA

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou alebo sa 1. deň podá 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže zvyšovať každý 2.-3. deň o 300 mg/deň až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň rozdelenú do 3 denných dávok.
Maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov
Úvodná dávka: 10-15 mg/kg/deň.
Zvyčajná účinná dávka: 25-35 mg/kg/deň (rozdelená do 3 denných dávok) sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní.
Maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Dĺžka liečby
Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Liečbu sa odporúča ukončovať postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.

Dĺžka liečby
Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Liečbu sa odporúča ukončovať postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu:
50 – 79 ml/min: 600 – 1 800 mg/deň,
30 – 49 ml/min: 300 – 900 mg/deň,
15 – 29 ml/min: 150 – 600 mg/deň,
< 15 ml/min: 150 – 300 mg/deň.
Celková denná dávka sa má podávať rozdelená do 3 dávok.
Denná dávka 150 mg sa podáva ako 300 mg každý druhý deň.
Pri klírense kreatinínu < 15 ml/min sa denná dávka musí úmerne znížiť (napr. pacienti s klírensom kreatinínu 7,5 ml/min majú dostať polovicu dennej dávky pacientov s klírensom kreatinínu 15 ml/min).

Anurickí hemodialyzovaní pacienti (ak nikdy neužívali gabapentín)
Odporúča sa nasycovacia dávka 300-400 mg a ďalej 200-300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

PACIENTI V ZLOM ZDRAVOTNNOM STAVE
s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov a podobne

Dávka sa má titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (maximálne 12 hodín), vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Tehotné ženy liečené na epilepsiu sa majú vyhnúť náhlemu prerušeniu antiepileptickej liečby. Vždy, keď je to možné, má sa uprednostniť monoterapia.
Liek sa má podávať dojčiacim matkám len v prípade, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Liek možno z plazmy odstrániť hemodialýzou.
Počas liečby sa majú sledovať znaky a príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti od gabapentínu, ako je rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky a správanie vedúce k užitiu lieku.
Po prerušení krátkodobej a dlhodobej liečby sa pozorovali abstinenčné príznaky (môžu sa objaviť krátko po vysadení, zvyčajne do 48 hodín).
Ak sa objavia sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Liek sa odporúča užiť najskôr 2 hodiny po podaní antacíd obsahujúcich hliník a horčík.
Liek môže zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov).
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky), najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE fľaše: 12 mesiacov
HDPE fľaša obsahuje pohlcovač vlhkosti. Neprehĺtať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GABAPENTIN VIPHARM 400 MG 200 CPS

GABAPENTIN VIPHARM 400 MG 200 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie