Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ/STARŠÍ PACIENTI

Odporúčaná začiatočná dávka: 8 mg/deň počas 4 týždňov.
Udržiavacia dávka:16 mg/deň minimálne 4 týždne.
Tolerancia a dávkovanie sa má pravidelne prehodnocovať, najlepšie v priebehu 3 mesiacov po začiatku liečby.
Zvýšenie udržiavacej dávky na 24 mg/deň sa má zvážiť individuálne po zhodnotení klinického prínosu a znášanlivosti.
Ak sa nezaznamenalo zlepšenie alebo pacient netoleruje dávku 24 mg/deň, má sa zvážiť zníženie na 16 mg/deň.

Prechod z tabliet/roztoku galantamínu s okamžitým uvoľňovaním na galantamín kapsulami s predĺženým uvoľňovaním
Odporúča sa podávať pacientom rovnakú celkovú dennú dávku galantamínu.
Pri prechode na schému 1x denne sa majú tablety/roztok s okamžitým uvoľňovaním užiť naposledy večer a nasledujúce ráno sa už majú užiť kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.

Závažná porucha funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9)
Odporúčaná začiatočná dávka: 8 mg 1x každý druhý deň (najlepšie ráno) po dobu 1 týždňa.
Následne majú pacienti pokračovať s dávkou 8 mg 1x denne počas 4 týždňov.
Denná dávka nemá prekročiť 16 mg.

Súbežná liečba silnými inhibítormi CYP2D6 alebo CYP3A4
Môže sa zvážiť zníženie dávky.

Dĺžka liečby
O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú podávať 1x denne ráno, najlepšie s jedlom (nesmú sa žuvať ani drviť).
Prehltnú sa vcelku a zapijú sa vodou alebo iným nápojom.

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára a má sa začať len vtedy, ak je k dispozícii opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Liek nemá preukázanú účinnosť u pacientov s inými typmi demencie alebo s inými typmi poruchy pamäti.
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Ženy užívajúce tento liek nemajú dojčiť.
Neexistuje žiadne relevantné použitie galantamínu v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 9 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre vyššie ako 9).
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú závažnú poruchu funkcie obličiek a zároveň aj závažnú poruchu funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s obštrukciou močového vývodu alebo zotavujúcich sa po operácii močového mechúra.
Liek sa neodporúča u pacientov s GIT obštrukciou alebo alebo zotavujúcich sa po chirurgickom zákroku v oblasti gastrointestinálneho traktu.
Liek môže spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Počas liečby sa má sledovať telesná hmotnosť pacienta.
Liek má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príznaky zahŕňajú závrat a somnolenciu, hlavne v priebehu prvých týždňov po začatí liečby.
Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Liek obsahuje alluru červenú (E 129, azofarbivo), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GALANTAMIN MYLAN 16 MG 28 CPS

GALANTAMIN MYLAN 16 MG 28 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie