Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná celková denná dávka vildagliptínu: 100 mg, ktorá sa podáva ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.

Pri duálnej kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka vildagliptínu: 1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.

Pri použití v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek je odporúčaná dávka 1 tableta (50 mg) 1x denne.

Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. Dvojitá dávka sa nemá užiť v ten istý deň.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN).
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom a inzulínom, môže byť riziko hypoglykémie.
Pri používaní vildagliptínu sa hlásilo riziko akútnej pankreatitídy. Pri podozrení sa má vildagliptín vysadiť (ak sa potvrdí, nemá sa liek znova podávať). Opatrnosť je potrebná u pacientov s akútnou pankreatitídou v anamnéze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a rozmazané videnie (častý vedľajší účinok, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí). Pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GALVUS 50 MG 60 TBL

GALVUS 50 MG 60 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie