Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podávať subkutánne raz denne, začiatok by mal byť na 5. alebo 6. deň podávania FSH alebo na 5. alebo 6. deň po podaní korifolitropínu alfa.

Začiatok podávania ganirelixu závisí od odpovede ovárií, t. j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov a/alebo množstva cirkulujúceho estradiolu.
Začiatok podávania ganirelixu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania ganirelixu na 5. alebo 6. deň stimulácie.

Denná liečba ganirelixom má pokračovať až do dňa, kým sa nedosiahne dostatočný počet folikulov adekvátnej veľkosti. Konečné dozrievanie folikulov možno indukovať podaním ľudského choriového gonadotropínu (hCG).

Načasovanie poslednej injekcie
Vzhľadom na biologický polčas ganirelixu by čas medzi podaním dvoch injekcií ganirelixu, ako aj čas medzi podaním poslednej injekcie ganirelixu a injekcie hCG, nemal prekročiť 30 hodín, inak môže dôjsť k predčasnému nárastu hladiny LH.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podávať subkutánne, najlepšie do stehna. Kvôli prevencii lipoatrofie sa má meniť miesto podania injekcie. Pacientka alebo jej partner môžu podať injekciu aj sami, ak sú adekvátne zaškolení a majú k dispozícii odborné poradenstvo.

Návod na použitie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a návod na použitie na konci písomnej informácie pre používateľku.

Ganirelix a FSH sa majú podávať približne v rovnakom čase. Lieky sa však nesmú miešať a injekcie sa majú podať do rôznych miest.

Upozornenie

Liek môže predpísať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u žien so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek a pečene.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u žien, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo viac ako 90 kg, neboli stanovené.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie (možnosť interakcií s bežne používanými liekmi vrátane liekov uvoľňujúcich histamín, nemožno vylúčiť).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25MG/0,5ML INJ 1X0,5ML

GANIRELIX GEDEON RICHTER 0,25MG/0,5ML INJ 1X0,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie