Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie takrolimu má byť založené na individuálnom klinickom posúdení odvrhnutia a znášanlivosti u každého pacienta a podporené sledovaním hladiny v krvi. Ak sa objavia klinické príznaky odvrhnutia, má sa zvážiť zmena imunosupresívneho režimu.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Denná dávka sa má podávať v 2 rozdelených dávkach (napr. ráno a večer). Kapsuly sa musia užiť ihneď po vybratí z blistra. Užívajú sa vždy vcelku a zapíjajú sa tekutinou (najlepšie vodou). Majú sa užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle.

Nemá sa počas liečby konzumovať grep a piť grapefruitová šťava ani ľubovníkový čaj (alebo prípravky, ktoré ho obsahujú).

Upozornenie

Liek majú predpisovať a zmeny v imunosupresívnej liečbe vykonávať len lekári so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a s manažmentom pacientov po transplantácii.
Liek môže byť podaný počas tehotenstva, len ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek môže spôsobiť znížený počet a zníženú pohyblivosť spermií.
U pacientov so závažnou poruchou činnosti pečene sa môže vyžadovať zníženie dávky.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú dôkladne sledovať, pretože môže byť potrebné zníženie dávky takrolimu.
Ak je nutné súbežné podávanie nefrotoxických liekov, je potrebné sledovať hladiny takrolimu v krvi a pri výskyte nefrotoxicity zvážiť zníženie dávky.
Inhibítory alebo induktory CYP3A4 sa môžu súbežne podať len po konzultácii so špecialistom v oblasti transplantológie.
Pacienti prestavení na terapiu takrolimom nesmú súbežne dostávať antilymfocytárnu liečbu.
Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de pointes. Je potrebná opatrnosť u pacientov s diagnózou alebo podozrením na vrodené predĺženie QT intervalu.
Ak sa u pacientov vyskytne bolesť hlavy, zmenený duševný stav, záchvaty a poruchy videnia a diagnostikuje sa syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES), takrolimus sa musí okamžite vysadiť.
Liek môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy, čo sa môže zosilniť, ak sa užíva v kombinácii s alkoholom. V prípade zmien v zrakovej ostrosti, vo farebnom videní, výskyt rozmazaného videnia alebo porúch zorného poľa sa odporúča návšteva oftalmológa.
Ak sa objavia zmeny na koži, ako je novo vzniknuté alebo meniace sa zafarbenie, lézie alebo hrbolčeky treba informovať lekára.
Očkovanie počas liečby môže byť menej účinné. Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Počas užívania lieku je potrebné sa vyhnúť užívaniu rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo iných rastlinných prípravkov kvôli riziku interakcií.
Počas liečby sa má obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom (riziko vzniku malígnych zmien kože).
Liek je inkompatibilný s PVC. Sondy, injekčné striekačky a ostatný materiál, ktorý sa používa na prípravu alebo podanie suspenzie obsahu kapsúl nesmú obsahovať PVC.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Balenie obsahuje vysušovadlo, neprehltnúť!
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GECROL 1 MG 60 CPS

GECROL 1 MG 60 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie