Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má upravovať, až kým sa nedosiahne kontrola ochorenia, a potom sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa udrží účinná kontrola astmy.
Liek sa musí používať pravidelne každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia (bez príznakov).

Liečba sa nemá náhle prerušiť. Pri ukončovaní liečby treba liek vysadzovať postupne.

U dospelých a dospievajúcich vo veku 12-17 rokov s ľahkou formou astmy (2. stupeň) a u detí od 6 do 11 rokov
Začiatočná dávka 200-400 mikrogramov denne. Podľa potreby sa dávka môže zvýšiť až na 800 mikrogramov denne.

U dospelých pacientov so strednou (3. stupeň) alebo ťažkou (4. stupeň) astmou
Začiatočná dávka je obvykle 1600 μg denne. Udržiavacia dávka sa má potom upraviť podľa individuálnej potreby pacienta s prihliadnutím na závažnosť ochorenia a klinickú odpoveď pacienta.

SCHÉMA DÁVKOVANIA 2x DENNE

Dospelí a dospievajúci vo veku 12-17 rokov
Odporúčanou dennou dávkou je 100-400 mikrogramov 2x denne.
V závažnejších prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 1600 mikrogramov denne rozdelených do 2 dávok s následným znížením po stabilizácii astmy.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
Zvyčajná udržiavacia dávka je 100-200 mikrogramov 2x denne.
V závažnejších prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 800 mikrogramov denne rozdelených do 2 dávok s následným znížením po stabilizácii astmy.

SCHÉMA DÁVKOVANIA 1x DENNE - VEČER

Dospelí a dospievajúci vo veku 12-17 rokov s ľahkou až stredne ťažkou formou astmy
U pacientov, ktorým neboli podávané inhalačné kortikosteroidy, je zvyčajná udržiavacia dávka 200-400 mikrogramov 1x denne.
U pacientov, ktorým boli podávané inhalačné kortikosteroidy podávané 2x denne, sa môže 1x denne podať dávka až do 800 mikrogramov.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s ľahkou až stredne ťažkou formou astmy
U pacientov, ktorí ešte neužívali kortikosteroidy, alebo u pacientov liečených inhalačnými kortikosteroidmi, podávanými 2x denne, je zvyčajná udržiavacia dávka 200-400 mikrogramov 1x denne.
V prípade zhoršenia prejavov astmy sa môže dávka kortikosteroidov zdvojnásobiť podávaním 2x denne. Je potrebné vyhľadať lekára.

Prechod z perorálne užívaných glukokortikoidov na inhalačné
Pacienti musia byť v primeranom stabilizovanom stave. Po asi 10 dňoch sa začne s vysadzovaním systémového kortikosteroidu postupným znižovaním dennej dávky (napríklad o 2,5 miligramu prednizolónu alebo jeho ekvivalentu každý mesiac) na najnižšiu možnú úroveň.
Perorálny kortikosteroid je možné úplne nahradiť inhalačným kortikosteroidom.

Terapeutický účinok nastúpi v priebehu niekoľkých dní po začatí liečby.
Maximálny účinok sa dosiahne v priebehu 2-3 týždňov.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Inhalačný prášok sa má používať pravidelne.
Pred každou inhaláciou sa má inhalátor pretrepať a stlačiť dávkovač.
Inhaluje sa v sede alebo postojačky silným a hlbokým vdýchnutím cez náustok, čím sa zabezpečí dodanie optimálnej dávky do pľúc (nevydychovať cez náustok, nestláčať dávkovač viac ako raz).
Presný návod na použitie lieku je popísaný v PIL časť "Ako používať inhalátor Easyhaler". Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 7-9.

Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou, prípadne aj umyť zuby (zníži sa riziko kandidózy a chrapotu).
Odporúča sa náustok čistiť pravidelne suchou handričkou. Nemá sa použiť voda, lebo prášok je citlivý na vlhkosť.
Ak počítadlo dávok ukazuje 0, treba inhalátor vymeniť za nový aj keď je ešte stále možné pozorovať prášok.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu. Pre uvoľnenie akútnych príznakov astmy majú mať pacienti vždy k dispozícii rýchlo pôsobiaci inhalačný bronchodilatátor.
Počas tehotenstva sa liek môže použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby. Má sa použiť najnižšia možná dávka.
Podanie inhalačného budezonidu ženám, ktoré dojčia, sa má dôkladne zvážiť len ak očakávaný prínos pre matku je vyšší v porovnaní s možným rizikom pre dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré sú mladšie ako 6 rokov.
U detí sa odporúča počas liečby pravidelne merať ich výšku.
Príznaky nežiaducich účinkov sú závislé od dávky, času expozície, súbežnej alebo predchádzajúcej expozície kortikosteroidu a individuálnej citlivosti. V prípade ich výskytu (PIL časť 4) treba informovať lekára.
V prípade, že sa vyskytne paradoxný bronchospazmus (zvýšený sipot a skrátenie dychu okamžite po podaní dávky), je potrebné ho liečiť rýchlo pôsobiacim inhalačným bronchodilatátorom a informovať lekára, ktorý liečbu prehodnotí.
Ak sa po aplikácii lieku objaví dlhodobé rozmazané videnie, je potrebné navštíviť lekára a neviezť vozidlá a nevykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Po 1. otvorení sa má liek spotrebovať do 6 mesiacov. Chrániť pred vlhkosťou.
Liek obsahuje laktózu. Obsahuje malé množstvá mliečnej bielkoviny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GIONA EASYHALER 100

GIONA EASYHALER 100

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie