Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky pramipexolu zverejnené v literatúre sa vzťahujú na formu soli.
Preto budú dávky uvádzané pre soľ pramipexolu (v zátvorkách).

PARKINSONOVA CHOROBA

Začiatok liečby
Dávka sa zvyšuje postupne, každých 5–7 dní.
1.týždeň: denná dávka 0,264 mg bázy (0,375 mg soli)
2.týždeň: denná dávka 0,54 mg bázy (0,75 mg soli)
3.týždeň: denná dávka 1,05 mg bázy (1,5 mg soli)
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.

Udržiavacia liečba
Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Dávky vyššie ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) denne môžu byť užitočné pre pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou, keď sa predpokladá redukcia dávok levodopy.
Dávka levodopy sa má znižovať počas zvyšovania dávky aj pri udržiavacej liečbe.

Prerušenie/ukončenie liečby
Dávka sa má znižovať postupne po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne až kým sa dávka nezredukuje na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne.
Potom sa dávka znižuje po 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (ClCr medzi 20 a 50 ml/min)
Začiatočná denná dávka: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 2x denne.
Maximálna denná dávka 1,57 mg bázy (2,25 mg soli) sa nemá prekročiť.
Ak sa počas udržiavacej terapie zníži funkcia obličiek, denná dávka pramipexolu sa má znížiť v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (ClCr < 20 ml/min)
Denná dávka sa má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
Maximálna denná dávka 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) sa nemá prekročiť.
Ak sa počas udržiavacej terapie zníži funkcia obličiek, denná dávka pramipexolu sa má znížiť v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu.

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH

Začiatok liečby
Začiatočná dávka: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 1x denne.
Dávka sa môže v prípade potreby postupne zvyšovať, každé 4 –7 dní.
2. titračný krok: 0,18 mg bázy (0,25 mg soli) 1x denne
3. titračný krok: 0,35 mg bázy (0,5 mg soli) 1x denne
4. titračný krok: 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) 1x denne
Má sa použiť najnižšia účinná dávka.

Odpoveď pacienta a potreba pokračovania v liečbe sa má zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby.
Ak sa liečba preruší na dlhšie ako niekoľko dní, má sa začať odznova podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.

Ukončenie liečby
Liečba sa môže ukončiť bez postupného znižovania dávky, ak denná dávka neprekročí 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou.

Syndróm nepokojných nôh:
Odporučená dávka sa podáva 1x denne 2 – 3 hodiny pred spaním.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je výslovne nevyhnutné, t. j. ak možný prínos preváži možné riziko na plod.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ak je použitie lieku nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek so syndrómom nepokojných nôh.
Prejavy ako mánia, delírium, patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a chorobné jedenie sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa má kontrolovať krvný tlak a vykonávať očné vyšetrenia.
Počas liečby sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku. Pacienti, u ktorých sa objavili tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým tieto účinky neustúpia.
Alkohol sa má počas liečby piť obozretne.
Liek obsahuje manitol (E 421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GLEPARK 0,18 MG 100 TBL

GLEPARK 0,18 MG 100 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie