Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Počiatočná dávka: 500 mg alebo 750 mg 1x denne.
Dávka sa má zvyšovať po častiach o 500 mg každý 10. - 15. deň.
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg denne.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg alebo 1500 mg 1x denne alebo 1000 mg 2x denne, môže sa liečba nahradiť metformínom s okamžitým uvoľňovaním v dávke 3000 mg denne.

Pacienti už liečení metformínom:
počiatočná dávka tohto lieku musí byť ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s nepredĺženým účinkom.

Náhrada iného perorálneho antidiabetika metformínom:
predchádzajúca terapia sa ukončí a nahradí sa týmto liekom vo vyššie uvedených dávkach.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 750 mg 1x denne.
Súčasne sa dávkovanie inzulínu upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.

Pokyny pri prechode na tento liek z iných liekových foriem/perorálnych antidiabetík/inzulínu sú uvedené v SPC (časť 4.2).

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva večer s jedlom, vcelku (nedeliť, nehrýzť) a zapije sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12, čo môže spôsobiť anémiu.
Súbežne užívanie s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (neškodný jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GLUCOPHAGE XR 500 MG 60 TBL

GLUCOPHAGE XR 500 MG 60 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie