Dávkovanie a dávkovacie schémy

VŠETKY INDIKÁCIE

Iniciálna titrácia dávky - dospelí a dospievajúci od 12 rokov
1. deň: 300 mg 1x denne
2. deň: 300 mg 2x denne
3. deň: 300 mg 3x denne.

U pacientov v zlom zdravotnom stave (s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov atď.) sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

EPILEPSIA

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo dávkou 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky:
→ 1 800 mg/deň je 1 týždeň.
→ 2 400 mg/deň sú 2 týždne.
→ 3 600 mg/deň sú 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň.
Účinná dávka 25-35 mg/kg/deň sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní.
V dlhodobých klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 50 mg/kg/deň.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.
Ak sa liek podáva dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti nad 65 rokov
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania podľa funkcie obličiek.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Úpravy dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti

→ Anurickí hemodialyzovaní pacienti, ktorí nikdy neužívali gabapentín:
Nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

→ Hemodialyzovaní pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Udržiavacia dávka sa stanoví podľa odporúčaného dávkovania v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).
Okrem udržiavacej dávky sa má nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.

Ukončenie liečby sa má postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom vody.

Kapsuly sa majú užiť najskôr 2 hodiny po užití antacida (s obsahom hliníku a horčíka).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky opodstatnené.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú/môžu otehotnieť, nesmú prerušovať liečbu a majú sa o liečbe ihneď poradiť so svojim lekárom.
Liek sa má v období dojčenia podávať, len ak prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov.
Dlhodobá liečba detí sa má podávať po zvážení prínosu a rizík.
Prejavy myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť problémy s dýchaním (respiračná depresia).
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, a to aj pri terapeutických dávkach.
Liek môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky, čo môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže v dôsledku nežiadúcich účinkov zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek sa má užiť najskôr 2 hodiny po podaní antacíd (s obsahom hliníka a horčíka).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časť 4.4.

GRIMODIN 300 MG 120 CPS

GRIMODIN 300 MG 120 CPS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie