Dávkovanie a dávkovacie schémy

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (MKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne, začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.

Týždenná schéma
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne, začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.

Dávkovanie paklitaxelu/docetaxelu/inhibítorov aromatáz, ktoré sa môžu podávať v kombinácii s týmto liekom sú uvedené v SPC daných liekov.

Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.

VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA (VKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne, začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.

Týždenná schéma
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne, začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.
Podáva sa súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom.

Dĺžka liečby: 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča.

METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA (MKŽ)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne, začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej dávke.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.

VYNECHANIE DÁVKY

→ 1 týždeň alebo kratšie
Udržiavacia dávka má byť podaná čo najskôr, nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.

→ Viac ako 1 týždeň
Má byť znovu podaná začiatočná nasycovacia dávka čím skôr.

Ďalšie udržiavacie dávky sa majú v oboch prípadoch podať po 7 alebo 21 dňoch, v závislosti od týždennej alebo 3 týždennej schémy.

O liečbe rozhoduje lekár.
Ak ejekčná frakcia ľavej komory (LVEF) klesne percentuálne o ≥ 10 bodov od vstupnej hodnoty A pod 50 % a po trojtýždňovom prerušení liečby sa nezlepší alebo sa zhorší alebo sa vyvinie symptomatické chronické srdcové zlyhanie (SZ), má sa dôkladne zvážiť jej ukončenie.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie (do žily) po rekonštitúcii a riedení.
Roztok rekonštituuje, riedi a podáva iba zdravotnícky pracovník (k dispozícií má byť pohotovostná súprava).
Nie je určené na subkutánne podanie.
Nepodávať formou intravenóznej injekcie alebo bolusu.

Je dôležité skontrolovať označenie na injekčných liekovkách, aby sa zabezpečilo, že liek, ktorý sa pripravuje a podáva je trastuzumab a nie iný liek obsahujúci napr. trastuzumab emtanzin alebo trastuzumab deruxtekan.

Začiatočná dávka sa má podať ako intravenózna infúzia s trvaním 90 minút.
Ak boli predchádzajúce infúzie dobre tolerované, následné dávky lieku sa môžu podať ako 30-minútové infúzie.
Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Liečba liekom sa netýka pediatrickej populácie.
Liek sa má u pacientov so srdcovou dysfunkciou podávať po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky s takýmto vplyvom, neodporúča sa viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa nesmie riediť roztokom glukózy, pretože dochádza k vyzrážaniu bielkoviny.
Liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 − 8 °C).
Rekonštituovaný roztok nezmrazovať.
Liek obsahuje polysorbát 20, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

HERZUMA INF 1X150MG

HERZUMA INF 1X150MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie