Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa)
Informácie o dávkovaní sú uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku)
Informácie o dávkovaní sú uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere injekčne sa podáva subkutánne (podkožne).

Ak lekár rozhodne, po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu injekciu podávať sami.

Pred podaním sa pero vyberie z chladničky a nechá sa 15-30 min odstáť, aby dosiahlo izbovú teplotu (nezohrievať v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode). Roztok musí byť číry, bezfarebný, bez viditeľných pevných častíc.
Pero je pripravené na použitie po odobratí priehľadného viečka, oranžové puzdro injekčnej ihly má ukazovať na miesto vpichu.
Injekcia sa pichá pod 90° uhlom do vydezinfikovanej oblasti prednej strany stehien alebo brucha (minimálne 5 cm od pupka).
Miesto podania musí byť minimálne 3 cm od miesta podania poslednej injekcie.
Prvé „cvaknutie“ bude signalizovať začiatok podania injekcie. Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať a zaznie druhé „cvaknutie“. Po ukončení podania injekcie pomaly vytiahnite naplnené pero z kože.

Nepodávať do oblasti, kde je koža bolestivá, zmodrená, sčervenená, stvrdnutá, zjazvená, kde sa nachádzajú strie alebo do oblastí s prejavmi psoriázy.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 276.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie počas liečby a 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Pri liečbe starších pacientov je treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Liek nemá relevantné použitie u detí do 2 rokov s uveitídou.
Liek nemá relevantné použitie u detí do 6 rokov s Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou.
Liek nemá relevantné použitie u detí do 12 rokov s hidradenitis suppurativa.
V indikácii ložiskovej psoriázy bola bezpečnosť stanovená len u detí vo veku 4 až 17 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až do ich zvládnutia.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnej tuberkulóze alebo inej závažnej infekcii, ako je sepsa a oportúrne infekcie.
Liek je kontraindikovaný pri stredne závažnom a závažnom srdcovom zlyhávaní (trieda III/IV podľa NYHA).
Pred začatím liečby sa u detí odporúča aktualizovať všetky očkovania v súlade so súčasnými smernicami na imunizáciu.
Pacientov možno počas liečby očkovať, s výnimkou živých vakcín. Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené tomuto lieku, sa neodporúča počas 5 mesiacov od poslednej dávky podanej matke počas tehotenstva.
Pri príznakoch dyskrázie (napr. pretrvávajúca horúčka, modriny, krvácanie, bledosť) je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závraty a poruchu zraku, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Naplnené pero sa môže skladovať pri teplote do 25°C po dobu 30 dní, následne sa musí zlikvidovať.
Naplnené pero sa musí chrániť pred svetlom.
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje polysorbát 80, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Hukyndra 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Hukyndra 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie