Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nežiaduce účinky možno minimalizovať pri užívaní najnižších účinných dávok počas čo najkratšieho obdobia.

DOSPELÍ

Výška dávky je od 100 do 500 mg a závisí od závažnosti ochorenia.
Dávku možno opakovať v 2, 4 alebo 6-hodinových intervaloch podľa odpovede a klinického stavu pacienta.

Podávanie vysokých dávok kortikosteroidov má pokračovať až do stabilizácie stavu pacienta, čo väčšinou netrvá dlhšie než 48-72 hodín.
Ak táto liečba musí trvať dlhšie ako 48-72 hodín, môže sa vyskytnúť hypernatriémia (vtedy je žiaduce nahradiť hydrokortizón iným kortikoidom - viď SPC, časť 4.2).

DETI

Liečba sa má obmedziť na minimálne dávkovanie s čo najkratšou možnou dĺžkou podávania a na najzávažnejšie prípady.
U dojčiat a detí sa môže dávkovanie znížiť, je ale potrebné riadiť sa skôr závažnosťou stavu a reakciou pacienta ako vekom či hmotnosťou.
Dávka nemá byť nižšia ako 25 mg denne.

PACIENTI S OCHORENÍM PEČENE

Liek môže mať zvýšený účinok (SPC, časť 4.4), je možné vziať do úvahy zníženie dávkovania.

ZNIŽOVANIE DÁVKY

Závisí vo veľkej miere od toho, či ochorenie pravdepodobne relapsuje, keď sa zníži dávka systémových kortikosteroidov.

Systémová liečba kortikosteroidmi dávkami do 160 mg v dĺžke do 3 týždňov
Ak sa nepredpokladá relaps ochorenia, náhle vysadenie systémovej liečby kortikosteroidmi je hodné.

Systémová liečba kortikosteroidmi dávkami vyššími ako fyziologické dávky (približne 30 mg hydrokortizónu) dlhšie ako 3 týždne
Ukončenie ukončenie liečby nesmie byť náhle.
Ak sa nepredpokladá relaps ochorenia, ale existuje neistota o potlačovaní HPA, systémové dávky kortikosteroidu sa môžu rýchlo zredukovať na fyziologické dávky.
Keď sa dosiahne dávka 30 mg 1x za deň, znižovanie dávky má byť pomalšie (obnova HPA).

Iné prípady postupného ukončenia liečby
Má sa zvážiť, aj keď liečba trvala 3 týždne alebo menej, v prípadoch:
→ opakovanej liečby systémovými kortikosteroidmi, najmä ak trvala dlhšie ako 3 týždne;
→ krátkej liečby predpísanej do 1 roka od ukončenia dlhodobej terapie (mesiace alebo roky);
→ iných príčin adrenokortikálnej nedostatočnosti ako exogénna liečba kortikosteroidmi;
→ dávok systémových kortikosteroidov vyšších ako 160 mg hydrokortizónu;
→ opakovanom užívaní dávok večer.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok podáva po rekonštitúcii a prípadnom riedení lekár alebo zdravotná sestra, a to intravenóznou injekciou, intravenóznou infúziou alebo intramuskulárnou injekciou.
Preferovanou metódou pre počiatočné núdzové použitie je intravenózna injekcia podávaná počas 1 – 10 minút.
Následne je potrebné zvážiť použitie dlhšie pôsobiaceho injekčného lieku alebo perorálneho lieku.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba kortikoidmi je doplnkom, nie náhradou štandardnej liečby.
Liek sa má počas tehotenstva a v období dojčenia použiť, ak prínosy pre matku a dieťa prevažujú nad rizikami.
Liek môže spôsobiť spomalenie rastu dojčiat, detí a dospievajúcich.
Liečba starších pacientov má prebiehať pod prísnym klinickým dohľadom.
Liek sa má u pacientov so zlyhaním pečene alebo cirhózu podávať s osobitnnu opatrnosťou.
Liek sa má u pacientov s nedostatočnosťou obličiek podávať s osobitnou opatrnosťou.
Liek môže maskovať niektoré prejavy infekcií a počas jeho užívania sa môžu objaviť nové infekcie.
Podanie živých alebo živých atenuovaných vakcín u pacientov liečených imunosupresívnymi dávkami kortikosteroidov je kontraindikované.
Je potrebné vyhnúť sa kontaktu s osobami infikovanými vírusom ovčích kiahní (ak ich pacient a jeho opatrovateľ ešte neprekonal), pásovým oparom (herpes zoster) alebo osýpkami.
Ak sa objavia príznaky depresie alebo samovražedné predstavy, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa môže objaviť zvýšená chuť do jedla a nárast hmotnosti, poruchy glukózovej tolerancie a zvýšené požiadavky na antidiabetickú liečbu.
Počas liečby môže byť potrebné obmedzenie príjmu soli stravou a doplnenie draslíka.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nebol systematicky hodnotený; ak sa ale objavia závraty, synkopa a kŕče, pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Nepoužívať iné ako rozpúšťadla uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

HYDROCORTISONE MPM 1X100MG

HYDROCORTISONE MPM 1X100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie