Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme privakcínamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Každá injekcia sa má podať do iného miesta.

Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať roztok, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.

Odporúčané miesto vpichu je predná časť stehien, spodná časť brucha (okrem 5 cm okolo pupka).
Nepodávať do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, šupinatá, tvrdá, s jazvami, striami alebo s ložiskami psoriázy.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 251.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Pacientom sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí do 2 rokov s uveitídou a polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou.
Liek sa neskúmal u detí do 4 rokov s ložiskovou psoriázou.
Liek sa neskúmal u detí do 6 rokov s artritídou spojenou s entezitídou, Crohnovou chorobou a ulceróznou kolitídou.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 12 rokov s Hidradenitis suppurativa.
Pacienti majú používať lokálny antiseptický prípravok na každodenné umývanie lézií Hidradenitis suppurativa.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Pri liečbe starších pacientov sa má venovať pozornosť riziku vzniku infekcií.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami (aj chronickými) až do zvládnutia infekcie.
Pred začatím liečby sa u detí odporúča aktualizovať všetky očkovania v súlade so súčasnými smernicami.
Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené účinku tohto lieku, sa neodporúča 5 mesiacov po poslednej injekcii adalimumabu, podanej matke počas tehotenstva.
Liečba môže byť dočasne prerušená v prípade chirurgického alebo stomatologického zákroku.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa vyskytnúť závrat a porucha zraku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek sa môže skladovať pri teplote do 25 °C po dobu maximálne 21 dní (do tohto času sa musí použiť alebo zlikvidovať, aj keď sa vrátil do chladničky).
Liek obsahuje manitol.
Liek obsahuje polysorbát 80 (E 433).
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC kapitole 4.4.

HYRIMOZ INJ P2X0.8ML/40MG

HYRIMOZ INJ P2X0.8ML/40MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie