Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 naplnená injekčná striekačka s 3 ml injekčného roztoku obsahuje 3 mg kyseliny ibandrónovej

Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka podaná 1x každé 3 mesiace.

Ak sa dávka vynechá, injekcia sa má podať čo najskôr, ako je to možné. Potom sa má naplánovať podávanie injekcie každé 3 mesiace od dátumu podania poslednej injekcie.

Optimálna dĺžka liečby osteoporózy sa nestanovila. Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podanie vo forme intravenóznej injekcie počas 15 - 30 sekúnd, každé 3 mesiace. Je potrebné prísne dodržiavať intravenózny spôsob podania.

Musí sa dávať pozor, aby sa injekcia lieku nepodala intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.

Ak sa má roztok podať do existujúceho intravenózneho prístupu, infúzny roztok sa má obmedziť buď na izotonický fyziologický roztok, alebo na 50 mg/ml (5 %) roztok glukózy. Platí to aj pre roztoky používané na prepláchnutie infúznej súpravy s krídelkovým adaptérom a iných pomôcok.

Upozornenie

Liek je určený len na použitie u žien po menopauze a nesmie sa používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Neexistuje relevantné používanie lieku u detí do 18 rokov.
Použitie lieku sa neodporúča pacientkam, ktoré majú sérový kreatinín >200 μmol/l (2,3 mg/dl) alebo ktoré majú klírens kreatinínu (odmeraný alebo predpokladaný) <30 ml/min.
Pacientky musia užívať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Dosiahnuť čo najväčší účinok z liečby pomáha aj zdravý životný štýl (vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, vyhýbať sa konzumácii príliš veľkého množstva alkoholu a fajčeniu).
Pacienti sa majú počas liečby nabádať k udržiavaniu dobrej hygieny ústnej dutiny, k preventívnym zubným prehliadkam a k okamžitému hláseniu akýchkoľvek príznakov v dutine ústnej (napríklad kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne zákroky vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa neodporúča fajčiť. Fajčenie môže zvýšiť riziko problémov so zubami.
Pitie nadmerného množstva alkoholu môže zvýšiť riziko zlomenín.
Liek sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo s inými intravenózne podávanými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

IBANDRONIC STD 1X3ML/3MG

IBANDRONIC STD 1X3ML/3MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie